《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药所想皆所愿,所愿皆所得的意思是什么，所想皆所愿,所愿皆所得的意思英文架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射液的上市(shì)申请正式获药监(jiān)局(jú)受理。此次(cì所想皆所愿,所愿皆所得的意思是什么，所想皆所愿,所愿皆所得的意思英文)申报的(de)适应症为(wèi)减(jiǎn)重适(shì)应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与(yǔ)超重(zhòng)相关合并(bìng)症(zhèng)的(de)成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高(gāo)血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是(shì)一种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同(tóng)时也具(jù)有减重作(zuò)用(yòng)，其(qí)肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研发(fā)商(shāng)诺和诺德旗(qí)下的(de)“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示(shì)，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美格鲁(lǔ)肽(tài)药物出售，但目前(qián)仅可用(yòng)于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽(tài)早(zǎo)已(yǐ)被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其用于减(jiǎn)重，基于(yú)司美(měi)格鲁肽(tài)的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一(yī)度断货。在(zài)互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千(qiān)元，上(shàng)游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比医(yī)院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈判目(mù)录(lù)时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布(bù)局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物(wù)注册申报的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药(yào)获受(shòu)理的消息发(fā)布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项目(mù)推(tuī)进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是(shì)多肽药物(wù)研发及(jí)生产方面(miàn)的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也(yě)在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有多家公司在(zài)开发相关仿制药。甘(gān)李(lǐ)药(yào)业、双鹭药(yào)业、华东医(yī)药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目前(qián)国内(nèi)除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快处于临床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在(zài)跟进研发。此外，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华(huá)东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药(yào)，通化(huà)东宝已提交(jiāo)上市申请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症(zhèng)上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据说只要(yào)每(měi)周(zhōu)注射司美格鲁肽一次(cì)，不(bù)节食不运动就能快速(sù)减肥(féi)，甚至(zhì)每月(yuè)最多可(kě)以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用(yòng)人群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关(guān)合并症的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位：千克；身(shēn)高单位(wèi)：米），也就是说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递增(zēng)……或者(zhě)是体重没达到这个(gè)数(shù)字(zì)，但是体重指数在27以上并且已经(jīng)有(yǒu)了高(gāo)血压、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等肥(féi)胖相(xiāng)关并发(fā)症，才可以(yǐ)尝试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用于过(guò)度肥(féi)胖人群，并(bìng)非(fēi)任何人都可(kě)以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社交平台(tái)上，已经有部分(fēn)使(shǐ)用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常见(jiàn)的(de)有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽(tài)“必须在医(yī)生专业的(de)指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三(sān)医院普外(wài)科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证用药(yào)，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很(hěn)多的(de)合并症，经过评(píng)估之后才能(néng)给开处(chù)方(fāng)药(yào)，不(bù)能(néng)盲目(mù)使用(yòng)，一定要在(zài)医生的指导下使用。

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