《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份(fèn)出(chū)现(xiàn)在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申报的适(shì)应症为减重适应症：作(zuò)为低卡路(lù)里(lǐ)饮食和增加体力活动(dòng)的(de)辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴(bàn)有(yǒu)至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合(hé)并症的(de)成人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注射液在(zài)国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作(zuò)用(yòng)，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的(de)药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂量(liàng)不同(tóng)，专攻(gōng)减肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一(yī)提的(de)是(shì)，去年(nián)10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘(mì)诀之一。此(cǐ)前这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开(kāi)活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平台(tái)上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多(duō)非糖(táng)尿病患者迫不及待(dài)将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断货(huò)。在互联(lián)网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽(tài)类(lèi)原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多售卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目(mù)录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两维(wéi)度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走(zǒu)红后，国(guó)内多个原(yuán)料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申(shēn)报的(de)司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发布(bù)次日，该公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰生物与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业(yè)）、凯(百万美元宝贝真实事件，百万美元宝贝真实事件是真的吗kǎi)莱英(yīng)的(de)多肽(tài)研发平(píng)台(tái)重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药物(wù)研(yán)发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极(jí)拓(tuò)展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药(yào)。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国(guó)金证券(quàn)分析师王班统计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进(jìn)展(zhǎn)较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医(yī)药(yào)）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格(gé)生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专利(lì)将于(yú)2026年(nián)到期(qī)，九源基(jī)因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集(jí)团已在(zài)跟(gēn)进(jìn)研(yán)发。此外(wài)，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽中国专利(lì)已到期(qī)，华(huá)东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提(tí)交上市申(shēn)请(qǐng)，其中华东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥(féi)胖(pàng)适(shì)应症上市(shì)申(shēn)请。

　　该(gāi)分(fēn)析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病(bìng)患者中应(yīng)用市场空间预(yù)计将超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中(zhōng)应(yīng)用市场(chǎng)空(kōng)间将超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险

　　据(jù)说(shuō)只要每周注射司(sī)美格(gé)鲁肽一次，不(bù)节(jié)食(shí)不(bù)运动就能快速减肥(féi)，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人(rén)都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适(shì)用人群标准上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克(kè)；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如(rú)你身(shēn)高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或(huò)者是体重(zhòng)没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且(qiě)已经(jīng)有了高血(xuè)压、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症(zhèng)，才可(kě)以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人(rén)群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药(yào)后(hòu)的(de)副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度为轻度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业医(yī)生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之(zhī)后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智(zhì)飞此前就(jiù)在自己录制的(de)短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证(zhèng)用(yòng)药，医(yī)生觉(jué)得患者确实肥胖了(le)并(bìng)有很多的合(hé)并症(zhèng)，经过评估之后才(cái)能给开处方(fāng)药，不(bù)能盲目使用，一定(dìng)要(yào)在(zài)医生的指导(dǎo)下使用。

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