《科创(chuàng)板日(rì)报》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出现在国内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液的上市申请正式获(huò)药(yào)监局受理。此次申报(bào)的适应症为减重适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡路里饮(yǐn)食(shí)和增加(jiā)体(tǐ)力(lì)活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴(bàn)有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国(guó)内(nèi)的减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验(yàn)已经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作(zuò)“减肥神(shén)药”的(de)降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同(tóng)时(shí)也具(jù)有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥胖适应(无菌蛋是什么，无菌蛋是什么蛋yīng)证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司(sī)美格(gé)鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针(zhēn)相比剂(jì)量不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动(dòng)中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司(sī)美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国(guó)内(nèi)很多(duō)非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其(qí)用于减(jiǎn)重，基于司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互联(lián)网售药平台，司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)的(de)价格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价格(gé)分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药(yào)公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物(wù)注(zhù)册申报的(de)司(sī)美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目(mù)前国内(nèi)申报司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰(tài)生物与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德(dé)（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽研(yán)发平台重磅项(xiàng)目推进不(bù)断，圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制药也是(shì)多肽药(yào)物研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲药业也在积极(jí)拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在(zài)开发相(xiāng)关(guān)仿制药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华(huá)东医药、九(jiǔ)源基(jī)因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团等(děng)公(gōng)司均(jūn)有相(xiāng)关(guān)布局(jú)。

　　据国金证券分(fēn)析(xī)师(shī)王班(bān)统(tǒng)计，目(mù)前(qián)国内除已(yǐ)上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药(yào)物进展(zhǎn)较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国专利(lì)将于2026年(nián)到期(qī)，九源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟(gēn)进研发(fā)。此(cǐ)外，另一占据市场份额较(jiào)多的(de)GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽中国专(zhuān)利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市(shì)申请(qǐng)，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场(chǎng)前(qián)景广(guǎng)阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者(zhě)中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人(rén)民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间将超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每(měi)周注(zhù)射司美格(gé)鲁肽一次，不(无菌蛋是什么，无菌蛋是什么蛋bù)节食(shí)不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群(qún)标准上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假如(rú)你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递(dì)增……或者(zhě)是(shì)体重没达到(dào)这个数字(zì)，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了(le)高血压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可(kě)以尝(cháng)试用此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适(shì)用于(yú)过(guò)度肥胖人(rén)群(qún)，并(bìng)非任何人(rén)都(dōu)可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医(yī)生对外发声，提(tí)醒司美格(gé)鲁肽“必(bì)须在医生专业(yè)的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用(yòng)”“有(yǒu)不同(tóng)程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院(yuàn)普外科副主任医师李智飞(fēi)此前(qián)就在自己录制的短视频(pín)中提示称，司美格(gé)鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥是属于(yú)超适应(yīng)证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合(hé)并症，经过评估之后才能(néng)给(gěi)开(kāi)处(chù)方药(yào)，不能(néng)盲目使用(yòng)，一(yī)定要在医生(shēng)的指(zhǐ)导下使用。

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