《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁肽(tài)注射(shè)液(yè)有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式获药监局(jú)受(shòu)理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动(dòng)的辅助治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相关合并症(zhèng)的(de)成人(rén)患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)在国内的减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时也具有减重作用，其(qí)肥胖适(shì)应证已在美国获批(pī)。研发商(shāng)诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物正是(shì)司(sī)美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台(tái)上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平(píng)台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国(guó)内很多非糖(táng)尿病患者迫不(bù)临沂是几线城市，临沂是几线城市2023及待将(jiāng)其用(yòng)于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去(qù)年还(hái)曾(céng)一度断货。在互(hù)联(lián)网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日(rì)报》在某(mǒu)电商平(píng)台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比医(yī)院(yuàn)价(jià)格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格鲁肽原料(liào)药(yào)获(huò)受理的消息发布次日，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内(nèi)申报(bào)司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登记(jì)申(shēn)请仅有诺泰生(shēng)物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研发平台重(zhòng)磅(bàng)项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也(yě)是多肽(tài)药物研发(fā)及生产方(fāng)面(miàn)的领导者，九洲药业(yè)也在积(jī)极拓展相关业务(wù)布(bù)局(jú)。

　　与此同时(shí)，已(yǐ)有多家(jiā)公司在(zài)开发相关仿制药。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计，目前国内除(chú)已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有(yǒu)6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那(nà)肽（派格生物(wù)）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将(jiāng)于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团已在(zài)跟进研(yán)发。此外，另一占据市场份额(é)较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市(shì)申请，其中华东医(yī)药已提交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广(guǎng)阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用(yòng)市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注(zhù)射司(sī)美格鲁肽(tài)一次(cì)，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且(qiě)安全无副作(zuò)用，任何人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标(biāo)准上看，需(xū)要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超(chāo)重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也(yě)就是说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或者是体重没(méi)达到这个数(shù)字，但是(shì)体重指数在(zài)27以上并(bìng)且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然(rán)，此药(yào)适(shì)用于过度(dù)肥胖(pàng)人群，并(bìng)非任(rèn)何人(rén)都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台(tái)上，已经有(yǒu)部分(fēn)使用者吐槽(cáo)用(yòng)药后的副(fù)临沂是几线城市，临沂是几线城市2023作用，十(shí)分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的(de)严重程度为轻度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外(wài)发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专(zhuān)业(yè)的(de)指导(dǎo)之后使用(yòng)”“有(yǒu)不同程度的(de)副作用”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医院普外科(kē)副(fù)主任医师李智飞(fēi)此(cǐ)前(qián)就在自己录制临沂是几线城市，临沂是几线城市2023的(de)短视频中提(tí)示称，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥是属于超适应证用药，医生(shēng)觉(jué)得患者确(què)实(shí)肥(féi)胖了并有很多的(de)合并(bìng)症，经过评估之(zhī)后(hòu)才能给开处(chù)方药，不能盲目使用(yòng)，一定要(yào)在医生的指导下使(shǐ)用。

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