《科(kē)创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身(shēn)份(fèn)出现(xiàn)在(zài)国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申(shēn)报的适应症为减(jiǎn)重适应(yīng)症：作为低卡(kǎ)路(lù)里饮食和增加(jiā)体力活动的(de)辅助治疗(liáo)用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关(guān)合(hé)并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国(guó)内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身(shēn)是一(yī)种降糖药，但同时(shí)也具有减重作用(yòng)，其(qí)肥胖(pàng)适应证已在美(měi)国获批。研发(fā)商诺和诺(nuò)德旗下的(de)“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的(de)秘(mì)诀(jué)之一。此前这位世界首富(fù)因其(qí)度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出(chū)售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿(niào)病的(de)治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平(píng)台上司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答蒂玮娜手表是杂牌吗，蒂玮娜手表一千多值得买吗(dá)

　　然而，在(zài)社交平(píng)台(tái)上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名悄(qiāo)然走红(hóng)，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其(qí)用(yòng)于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾(céng)一度断货(huò)。在互联网售药平台(tái)，司美(měi)格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多(duō)肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台(tái)搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司蒂玮娜手表是杂牌吗，蒂玮娜手表一千多值得买吗美格鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药登(dēng)记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽(tài)研发平(píng)台重磅项目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物、昂博(bó)制药也(yě)是多肽药物研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业(yè)也在积(jī)极拓展相关业(yè)务(wù)布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)等公司(sī)均有相关布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券(quàn)分析(xī)师王班统(tǒng)计(jì)，目前国内(nèi)除已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂外(wài)，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到(dào)期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团已在跟(gēn)进研(yán)发(fā)。此外，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到(dào)期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通(tōng)化(huà)东宝已提(tí)交上市申请，其中华(huá)东医药已提(tí)交(jiāo)肥(féi)胖适(shì)应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景广阔，经过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应(yīng)用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节食不运动就能快速(sù)减肥，甚(shèn)至每月最多可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何(hé)人都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从官方(fāng)给出(chū)的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高(gāo)单(dān)位：米），也就是说假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递(dì)增……或者是体重没达到(dào)这个数字，但是体重(zhòng)指数(shù)在27以(yǐ)上(shàng)并(bìng)且已经有了高血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用此药(yào)。

　　显然，此药适用(yòng)于(yú)过度肥(féi)胖(pàng)人群，并(bìng)非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药(yào)后的副作(zuò)用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度为(wèi)轻度(dù)或中度且持续(xù)时间(jiān)较短。

　　事实(shí)上，去(qù)年以来，就(jiù)有一(yī)些专业(yè)医生对(duì)外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必(bì)须在医生专业的指(zhǐ)导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有不同程度(dù)的(de)副作用”等。

　　北(běi)京大学(xué)第三医院普(pǔ)外科(kē)副主任医(yī)师李智(zhì)飞此前(qián)就在(zài)自(zì)己(jǐ)录制的(de)短视频中提示(shì)称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得(dé)患者确实(shí)肥胖(pàng)了并有很(hěn)多的合(hé)并症，经(jīng)过评估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医生(shēng)的指导下使(shǐ)用。

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