《科创板日报》6月(yuè)3日(rì)讯(xùn)（编辑(jí)分号的用法有哪些词语，分号的用法及作用举例 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液(yè)有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式获药监(jiān)局受理。此次申报的适应(yīng)症为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体(tǐ)力活(huó)动的辅助治疗用(yòng)于初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神药”的降糖药(yào)

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是一款人(rén)胰高(gāo)血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂(jì)，本(běn)身是一(yī)种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同(tóng)时也(yě)具有减重作用，其(qí)肥胖适(shì)应证已在(zài)美(měi)国(guó)获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的(de)药物(wù)正是(shì)司(sī)美格鲁肽，但(dàn)与降糖针(zhēn)相比剂量(liàng)不同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘(mì)诀(jué)之一。此前这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前(qián)仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平(píng)台上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台(tái)上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红(hóng)，国内(nèi)很(hěn)多非糖尿病患者迫(pò)不及待(dài)将(jiāng)其用(yòng)于减重，基于司美(měi)格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和(hé)泰去年(nián)还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某(mǒu)电商平(píng)台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰(tài)生物注册(cè)申(shēn)报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息(xī)发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全(quán分号的用法有哪些词语，分号的用法及作用举例)药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及生(shēng)产方面的(de)领(lǐng)导者(zhě)，九洲药(yào)业(yè)也在积极拓(tuò)展相关业务布(bù)局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭(lù)药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团(tuán)等公司均有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班(bān)统计，目前(qián)国(guó)内除已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派(pài)格(gé)生(shēng)物）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)分号的用法有哪些词语，分号的用法及作用举例华东）等药物处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利(lì)将于2026年到期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团已在(zài)跟(gēn)进研发(fā)。此外，另一(yī)占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东(dōng)宝已提交上(shàng)市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市场前景广(guǎng)阔，经(jīng)过初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射(shè)司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)一(yī)次(cì)，不节食不(bù)运动就能快速减肥(féi)，甚至(zhì)每月最多可(kě)以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上看，需要是初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克；身高单(dān)位：米(mǐ)），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者是体重没达到这个(gè)数字，但(dàn)是(shì)体重指数在27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝(cháng)试用此药(yào)。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药后的(de)副(fù)作用，十分(fēn)常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反(fǎn)应的严重(zhòng)程(chéng)度为轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医生专(zhuān)业(yè)的指导之后使用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副主任(rèn)医师李智飞此前就(jiù)在自己录(lù)制的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于(yú)超适应证用药，医生(shēng)觉(jué)得患(huàn)者确实肥(féi)胖了并有很多的(de)合并症，经过评估之(zhī)后(hòu)才能给开处方药，不能(néng)盲(máng)目使(shǐ)用，一定(dìng)要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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