《科(kē)创板日报(bào)》6月(yuè)3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射(shè)液(yè)有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身份出(chū)现(xiàn)在国内药架(jià)上。

　什么是因果论证举例说明句子，什么是因果论证举例说明的方法　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液(yè)的上市申请(qǐng)正式获药监局(jú)受(shòu)理(lǐ)。此次申报的(de)适应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食(shí)和增(zēng)加体(tǐ)力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)在(zài)国内(nèi)的(de)减(jiǎn)肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥(féi)神(shén)药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批(pī)。研发商(shāng)诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与(yǔ)降糖(táng)针相比剂(jì)量不同，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动(dòng)中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有(yǒu)司(sī)美(měi)格鲁肽药(yào)物出售(shòu)，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

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某电商平台上司美格鲁肽(tài)的(de)用药指导、适(shì)应症问答

　　然(rán)而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥(féi)神(shén)药”之(zhī)名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断货(huò)。在(zài)互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽(tài)的(de)价格被炒作到(dào)上千(qiān)元，上(shàng)游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖该产品（诺和(hé)泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的(de)单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的价(jià)格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受理(lǐ)的消息(xī)发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前(qián)国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽研发(fā)平台重磅项(xiàng)目(mù)推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制(zhì)药也是(shì)多肽药物(wù)研发及(jí)生产方面(miàn)的领导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在积极(jí)拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药(yào)业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团等(děng)公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药(yào)物进展(zhǎn)较快处(chù)于(yú)临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将(jiāng)于(yú)2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟(gēn)进研发(fā)。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利(lì)已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提(tí)交上市申请(qǐng)，其中(zhōng)华(huá)东(dōng)医药已提交(jiāo)肥胖适应症上(shàng)市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师(shī)表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患者中应用(yòng)市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症患(huàn)者中应用市场空间(jiān)将超(chāo)过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只(zhǐ)要每周注(zhù)射司美格鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节食不运动就(jiù)能(néng)快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤(jīn)，而且(qiě)安全(quán)无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出(chū)的(de)适用人群标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超重相关合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米(mǐ)），也就(jiù)是说(shuō)假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或(huò)者(zhě)是体重没达(dá)到这个(gè)数字，但是(shì)体重(zhòng)指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥(féi)胖(pàng)相关并发(fā)症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试(shì)用此药。

　　显然，此药(yào)适(shì)用于过(guò)度肥胖(pàng)人群，并非(fēi)任(rèn)何人都可以使用。

　　在(zài)国(guó)内社交平台上(shàng)，已经(jīng)有部(bù)分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用药后(hòu)的副(fù)作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严(yán)重程度为轻度(dù)或(huò)中度且持(chí)续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在(zài)医生专业的指(zhǐ)导之(zhī)后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程(chéng)度的副作用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第(dì)三医(yī)院普外科(kē)副主任医师李智(zhì)飞(fēi)此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖(pàng)了并有(yǒu)很多(duō)的合并(bìng)症，经(jīng)过评(píng)估(gū)之(zhī)后才能给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定(dìng)要在(zài)医生(shēng)的指导下使用。

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