《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有(yǒu)望以“减肥(féi)药”的身份出(chū)现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液的上(shàng)市申请正式获药监局受理。此次申(shēn)报的(de)适应症(zhèng)为减(jiǎn)重适应症：作为低(dī)卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的(de)辅(fǔ)助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是(shì)一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本(běn)身(shēn)是一人民币大写怎么写0到10，汉字大写怎么写0到10种降糖(táng)药(yào)，但同时(shí)也具(jù)有减重作(zuò)用，其肥胖适(shì)应证已在美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽(tài)，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示(shì)，除(chú)了(le)禁(jìn)食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因(yīn)其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽的(de)用(yòng)药指导(dǎo)、适应症问答(dá)

　　然而(ér)，在社交平(píng)台(tái)上(shàng)，司(sī)美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄然走(zǒu)红，国内很(hěn)多(duō)非糖尿(niào)病患者迫不(bù)及待将(jiāng)其用于(yú)减(jiǎn)重，基(jī)于司美(měi)格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和(hé)泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的价格被(bèi)炒(chǎo)作到上千元(yuán)，上游多(duō)肽类原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台(tái)搜索“司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售卖该(gāi)产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保谈判目(mù)录时的(de)价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内(nèi)多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注(zhù)册申报的(de)司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽原(yuán)料药(yào)获受理的消息发布次(cì)日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前(qián)国内申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药(yào)登记申(shēn)请仅有诺(nuò)泰(tài)生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱(lái)英的多肽(tài)研发平台(tái)重磅项目推(tuī)进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药(yào)物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均(jūn)有相(xiāng)关布(bù)局(jú)。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统计，目(mù)前国内除已上市(shì)的(de)8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于(yú)临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进(jìn)研发。此外，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁肽(tài)中国专(zhuān)利已到(dào)期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请(qǐng)，其中华东医药已提交(jiāo)肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市(shì)场空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注(zhù)射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动(dòng)就能快速减肥(féi)，甚至(zhì)每(měi)月(yuè)最多可以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安全无(wú)副作用，任(rèn)何人(rén)都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的(de)适用人群标(biāo)准上(shàng)看(kàn)，需要是(shì)初始体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者是体(tǐ)重没达到这个(gè)数字，但(dàn)是体重指数在(zài)27以上(shàng)并且(qiě)已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可(kě)以尝试用(人民币大写怎么写0到10，汉字大写怎么写0到10yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用(yòng)于(yú)过度(dù)肥胖人群(qún)，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台上，已经有(yǒu)部分使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药后的副(fù)作用(yòng)，十(shí)分常(cháng)见的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应(yīng)的(de)严重(zhòng)程度为(wèi)轻度(dù)或中度且持续时(shí)间较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去年(nián)以来，就有一些专业(yè)医(yī)生(shēng)对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的人民币大写怎么写0到10，汉字大写怎么写0到10指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三医院(yuàn)普外科(kē)副(fù)主任医师李智飞此前就在(zài)自(zì)己(jǐ)录(lù)制的(de)短视频中提示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥(féi)是属于超适应证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥(féi)胖了并有很多的合(hé)并症，经过评(píng)估(gū)之后才能给开处方药(yào)，不能盲目使用，一定要在医生(shēng)的指(zhǐ)导下使用。

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