《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份出现在国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射液的上(shàng)市申请正(zhèng)式获(huò)药监局受理。此次申报的适(shì)应症为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增(zēng)加体力活动的辅助(zhù)治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关合(hé)并症的(de)成人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖(pàng)适应(yīng)证已在美(měi)国获批(pī)。研发商(shāng)诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物(wù)正是司(sī)美格鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂(jì)量不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是(shì)，去年(nián)10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥(féi)的秘(mì)诀之一(yī)。此前(qián)这位世界首(shǒu)富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出(chū)现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司(sī)美格鲁肽药物出(chū)售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商(shāng)平(píng)台上司(sī)美(měi)格鲁肽的(de)用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被(bèi)冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内(nèi)很多(duō)非糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖(táng)药(yào)诺和泰去年(nián)还曾一(yī)度断货(huò)。在互联网(wǎng)售药(yào)平台，司美(měi)格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医(yī)保谈(tán)判目录时的价(jià)格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(dejk袜子总是掉怎么办，足球袜套j)813.968元/支）。

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　　▌国内(nèi)公(gōng)司(sī)两(liǎng)维度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国内多个原料药(yào)公(gōng)司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册(cè)申报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消(xiāo)息(xī)发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生(shēng)物(wù)、奥锐特也强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内(nèi)申报司(sī)美格鲁肽(tài)原(yuán)料药登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物(wù)与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也(yě)是多肽药(yào)物研发及生产(chǎn)方面的领导者(zhě)，九洲(zhōu)药(yào)业也在积(jī)极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相(xiāng)关(guān)仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医(yī)药、九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国金证券分(fēn)析师(shī)王班(bān)统(tǒng)计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二(èrjk袜子总是掉怎么办，足球袜套j)醇化(huà)艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国(guó)专利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华(huá)东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据(jù)市场份额较多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华(huá)东医药，翰宇医(yī)药，通化(huà)东宝(bǎo)已提交上市(shì)申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适应症上(shàng)市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前(qián)景(jǐng)广阔，经(jīng)过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿(niào)病(bìng)患者(zhě)中(zhōng)应用市场空(kōng)间预计将超(chāo)过250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险

　　据(jù)说只要每(měi)周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最(zuì)多(duō)可以减重(zhòng)10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何(hé)人都(dōu)可(kě)以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标(biāo)准(zhǔn)上看，需要是(shì)初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高(gāo)单(dān)位(wèi)：米），也就(jiù)是说假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或(huò)者是(shì)体重没(méi)达(dá)到这个数字(zì)，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人(rén)群，并非任何(hé)人都可以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药(yào)后的副作用(yòng)，十分常见(jiàn)的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应(yīng)的严重程度为轻(qīng)度或中度且持(chí)续时间较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以来，就有一些(xiē)专业医生对(duì)外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普(pǔ)外科副(fù)主任医师李智飞(fēi)此前就(jiù)在自己(jǐ)录制的(de)短视频中(zhōng)提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并有(yǒu)很(hěn)多(duō)的合并症，经(jīng)过评(píng)估之(zhī)后才能给开处方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生(shēng)的指导下(xià)使用。

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