《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正(zhèng)式获药监局受(shòu)理。此(cǐ)次申报的适应(yīng)症为减重适应症：作为(wèi)低卡路(lù)里饮食和增加体(tǐ)力(lì)活动的辅助治疗用于初(chū)始(shǐ)体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液在国(guó)内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种(zhǒng)降糖(táng)药，但(dàn)同时也具(jù)有减重作用(yòng)，其肥(féi)胖适(shì)应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽(tài)，但与(yǔ)降糖(táng)针相比剂量不(bù)同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

　　值得一(yī)提的是，去年(nián)10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减(jiǎn)肥的(de)秘诀(jué)之一(yī)。此前这位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电(diàn)商(shāng)平台上司美(měi)格(g青少年是几岁到几岁了 20岁还能叫少年吗é)鲁肽(tài)的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平(píng)台(tái)上，司美(měi)格(gé)鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名(míng)悄然走(zǒu)红，国(guó)内很多非糖尿(niào)病患者迫不(bù)及(jí)待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去(qù)年(nián)还曾一度(dù)断货。在互联网(wǎng)售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千(qiān)元，上游多(duō)肽类原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售(shòu)卖该(gāi)产品（诺和泰）的商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医院价格更贵(guì)（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个(gè)原(yuán)料药公(gōng)司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物注册申(shēn)报的司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药获受理的(de)消息(xī)发布次日(rì)，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物(wù)、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)登记申(shēn)请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生(shēng)物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平(píng)台重(zhòng)磅(bàng)项目推进不(bù)断(duàn)，圣诺(nuò)生物、昂博制(zhì)药也是(shì)多肽药物研发及(jí)生(shēng)产(chǎn)方面的(de)领导者，九(jiǔ)洲药业也(yě)在积极(jí)拓(tuò)展(zhǎn)相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发相关(guān)仿制药。甘(gān)李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于(yú)临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)已在跟进研发。此外，另(lìng)一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东(dōng)宝(bǎo)已(yǐ)提交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提(tí)交(jiāo)肥胖适应症上市(shì)申(shēn)请。

　　该分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用市场空间预计(jì)将(jiāng)超过(guò)250亿人青少年是几岁到几岁了 20岁还能叫少年吗民币，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症(zhèng)患者(zhě)中(zhōng)应(yīng)用(yòng)市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运(yùn)动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人(rén)群标(biāo)准上看，需(xū)要(yào)是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但(dàn)是(shì)体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上并且已经有(yǒu)了(le)高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相关并发(fā)症，才可(kě)以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并非任何(hé)人都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平台(tái)上(shàng)，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药后的副(fù)作(zuò)用，十分常见的(de)有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度为(wèi)轻度或中度且持续时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去(qù)年(nián)以(yǐ)来(lái)，就有一些专业医生对(duì)外(wài)发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医生专(zhuān)业的(de)指导之后(hòu)使用”“有不(bù)同程度的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大学第三医(yī)院(yuàn)普外科(kē)副主任(rèn)医师(shī)李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥(féi)是属于超适应证用(yòng)药，医(yī)生觉(jué)得患者确实肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经过(guò)评(píng)估之后才能给(gěi)开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医生的指导下(xià)使用(yòng)。

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