《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美格鲁肽注射(shè)液(yè)有望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获药监局(jú)受理。此次申(shēn)报的(de)适(shì)应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路(lù)里饮食(shí)和(hé)增加体力活动的辅助治疗用于初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人(rén)胰(yí)高血(xuè)糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥(féi)胖适应证已在(zài)美(měi)国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之(zhī)后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽(tài)药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药(yào)指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台(tái)上，司美(měi)格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不(bù)及待将其(qí)用(yòng)于减重，基(jī)于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联网售(shòu)药平台(tái)，司(sī)美格鲁肽的(de)价格被炒作到(dào)上(shàng)千元，上游多(duō)肽(tài)类原(yuán)料(liào)药(yào)涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许(xǔ)多(duō)售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医(yī)院价格(gé)更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判(pàn)目(mù)录时的价格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽(tài)走(zǒu)红后(hòu)，国内多个原(yuán)料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药(yào)获受理的消息发布(bù)次日，该(gāi)公司(sī)股价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国(guó)内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药明康德（合全(quán)药(yào)业(yè)）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制(zhì)药(yào)也是多肽药物研(yán)发及(jí)生产方面的领导者，九洲药(yào)业也在(zài)积(jī)极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家(jiā)公司在开发相关(guān)仿制药。甘李药业(yè)、双鹭(lù)药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团等公(gōng)司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计，目前国内(nèi)除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾(ài)塞那肽（派(pài)格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占(zhàn)据市场(chǎng)份额(é)较(jiào)多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利已到期(qī)，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东(dōng)宝(bǎo)已(yǐ)提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应症上(shàng)市(shì)申请。

　　该(gāi)分析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景广(guǎng)阔，经(jīng)过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患(huàn)者(zhě)中应用(yòng)市场空间预计(jì)将超(chāo)过250亿(yì)人民币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖症患者中应用市(shì)场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周注(zhù)射司(sī)美格(gé)鲁肽一次，不节食不(bù)运动就(jiù)能快速减肥，甚(shèn)至(zhì)每月最多可(kě)以减重10公斤，而且安全无(wú)副作(zuò)用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群标(biāo)准上看(kàn)，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并(bìng)症的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也(yě)就(jiù)是说(shuō)假如(rú)你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此(cǐ)递增(zēng)……或者(zhě)是体(tǐ)重没达到(dào)这个(gè)数字，但是体重指数(shù)在27以上并且(qiě)已经有了高(gāo)血压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上(shàng)，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药(yào)后的副(fù)作用，十分常见(jiàn)的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反(fǎn)应的严重程(chéng)度为轻(qīng)度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医(yī)生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医(yī)生专业(yè)的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智(zhì)飞(fēi)此(cǐ)前就在自己录制的(de)短(duǎn)视频中(zhōng)提示称，司(sī)美(m我想是因为我不够温柔是什么歌 我想是因为我不够温柔是谁唱的ěi)格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应证用药(yào)，医(yī)生觉得患者确实(shí)肥(féi)胖了并有很多的(de)合并症，经过评估(gū)之后才能给开处方药，不我想是因为我不够温柔是什么歌 我想是因为我不够温柔是谁唱的能(néng)盲目使用，一(yī)定要在医生(shēng)的指导下(xià)使(shǐ)用(yòng)。

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