《科(kē)创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份(fèn)出现(xiàn)在国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液的上市申请(qǐng)正式获药(yào)监局(jú)受理。此次申报的适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食(shí)和增加体力活(huó)动的辅(fǔ)助治疗用于初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液在(zài)国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身(shēn)是一种降(jiàng)糖药，但(dàn)同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥(féi)胖适应证已在(zài)美国获(huò)批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针相比(bǐ)剂量不同，专攻(gōng)减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘诀(jué)之一。此前这位(wèi)世(shì)界(jiè)首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠上“减肥(féi)神药(yào)”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不(bù)及待将其用于(yú)减重，基于司美格(gé)鲁肽的(de)降(jiàng)糖药(yào)诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联(lián)网售药(yào)平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被(bèi)炒作到上(shàng)千元，上游(yóu)多肽(tài)类原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某(mǒu)电商平(píng)台搜(sōu)索“司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医(yī)保谈(tán)判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药公司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的(de)司美格鲁肽原料(liào)药获(huò)受理的(de)消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽(tài)原(yuán)料药登记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生(shēng)物与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明康德（合(hé)全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研(yán)发平台重磅项目(mù)推(tuī)进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药(yào)业也在积极(jí)拓展相关业务(wù)布局。闻鸡起舞的意思和道理是什么，闻鸡起舞的意思和道理简短p>

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有(yǒu)多(duō)家(jiā)公司(sī)在(zài)开发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药(yào)业、华东(dōng)医药、九(jiǔ)源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均(jūn)有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分(fēn)析(xī)师王班统计(jì)，目前(qián)国内除(chú)已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进展较快(kuài)处于临床III期(qī)，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药(yào)）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份(fèn)额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国(guó)专利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东医药已提(tí)交肥胖适(shì)应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景(jǐng)广(guǎng)阔，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患(huàn)者(zhě)中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射司(sī)美(měi)格鲁肽一次(cì)，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至(zhì)每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安全无(wú)副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出(chū)的适用(yòng)人群标准(zhǔn)上(shàng)看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者是体重没达到(dào)这个(gè)数字，但(dàn)是(shì)体重指数在27以上并(bìng)且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并(bìng)发症，才可以(yǐ)尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适(shì)用于过(guò)度肥胖人群，并非任何人(rén)都(dōu)可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内社交平台上(shàng)，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药后的副作(zuò)用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反(fǎn)应的(de)严(yán)重程度为(wèi)轻度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生对外发声，提醒(xǐng)闻鸡起舞的意思和道理是什么，闻鸡起舞的意思和道理简短司美格鲁肽(tài)“必须在医(yī)生专业(yè)的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医(yī)院普外(wài)科副(fù)主任医(yī)师李智飞此前(qián)就在自己录制的短视频中(zhōng)提示称，司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)用于减肥是属于超(chāo)适(shì)应(yīng)证用(yòng)药(yào)，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过评估(gū)之后才能(néng)给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

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