《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申(shēn)请(qǐng)正(zhèng)式获药监局(jú)受理。此(cǐ)次申报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低(dī)卡路里饮食(shí)和增加体力活动的(de)辅助(zhù)治疗用(yòng)于(yú)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液(yè)在(zài)国内的(de)减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也具(jù)有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国(guó)获批(pī)。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正是(shì)司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去(qù)年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表示，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世(shì)界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出售，但目(mù)前(qián)仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台(tái)上(shàng)司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥(féi)神药”之名悄(qiāo)然走红，国(guó)内(nèi)很多非糖(táng)尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平(píng)台，司(sī)美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游多(duō)肽类(lèi)原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售(shòu)卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价(jià)普(pǔ)遍在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年(nián)进入医保谈(tán)判目(mù)录时的价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走红后，国内(nèi)多个原料(liào)药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受(shòu)理的(de)消息发布次日(rì)，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐特也(yě)强势(shì)联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司(sī)美格鲁肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项目推进(jìn)不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽药物研发及(jí)生产方面的领导者，九洲药(yào)业也在积(jī)极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在(zài)开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华(huá)东(dōng)医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司(sī)均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分析师王班统计，目(mù)前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团(tuán)已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通(tōng)化东(dōng)宝(bǎo)已提(tí)交上(shàng)市申请，其中华东医药(yào)已(yǐ)提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前景广阔(kuò)，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应(yīng)用市场空(kōng)间(jiān)预(yù)计将超过(guò)250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者(zhě)中应用(yòng)市场空间将超(chāo)过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就(jiù)能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zh贵妇膏晚上可以涂着睡觉吗，贵妇膏晚上用还是白天用ēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克(kè)；身高单位：米(mǐ)），也就是说(shuō)假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上(shàng)，以此递增(zēng)……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可(kě)以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使(shǐ)用者(zhě)吐(tǔ)槽用(yòng)药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反应的(de)严重(zhòng)程度为轻(qīng)度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去年(nián)以(yǐ)来，就有一(yī)些(xiē)专业(yè)医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在(zài)医(yī)生(shēng)专业(yè)的(de)指(zhǐ)导之后使用”“有不(bù)同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就(jiù)在自己(jǐ)录制的(de)短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证(zhèng)用药(yào)，医(yī)生觉得患者确(què)实肥(féi)胖了并有很(hěn)多的(de)合(hé)并症，经(jīng)过评估之后才能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要(yào)在(zài)医生的指导下使用。

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