《科(kē)创板日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑(jí) 宋(sòng)子(zi)乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式(shì)获药监局受(shòu)理。此次(cì)申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低(dī)卡路(lù)里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治(zhì)疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症的成人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射(shè)液在国内的减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰(yí)高(gāo)血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身是一种降糖药(yào)，但同时也(yě)具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在(zài)美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀(jué)之一。此(cǐ)前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公(gōng)开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格(gé)鲁(lǔ)肽药物出售，但目前(qián)仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药(yào)指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其(qí)用于减(jiǎn)重，基于(yú)司美(měi)格鲁肽(tài)的降糖(táng)药诺和泰(tài)去年(nián)还曾一度(dù)断(duàn)货(huò)。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的(de)价格被(bèi)炒作到上千元，上(shàng)游多(duō)肽(tài)类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日(rì)报》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医(yī)院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两(liǎng)维(wéi)度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息(xī)发布次(cì)日(rì)，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目(mù)前国内(nèi)申报(bào)司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博(bó)制(zhì)药也是多肽(tài)药物研发及生产方面(miàn)的领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在(zài)积极拓展相关业务布(bù)局(jú)。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在(zài)开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东医药、九(jiǔ)源(yuán)基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析(xī)师王班(bān)统计，目(mù)前(qián)国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于(yú)临床(chuáng)III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另(lìng)一占据市(shì)场份额(é)较多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药(yào)已(yǐ)提交(jiāo)肥胖(pàng)适应(yīng)症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过太深是一种什么体验，太深是不是不好初步推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病患(huàn)者中(zhōng)应(yīng)用市场空间预计将(jiāng)超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖(pàng)症(zhèng)患(huàn)者(zhě)中应用市场空间(jiān)将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周(zhōu)注(zhù)射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不(bù)运动就能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最多(duō)可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何(hé)人都可(kě)以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用(yòng)人(rén)群标准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相(xiāng)关(guān)合并症的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须(xū)在154太深是一种什么体验，太深是不是不好斤以上，身高170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数(shù)在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥(féi)胖(pàng)相(xiāng)关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用于过度肥胖人(rén)群(qún)，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度(dù)为轻度或中度且持续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来(lái)，就(jiù)有一些(xiē)专(zhuān)业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业(yè)的(de)指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三(sān)医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽(tài)用于(yú)减肥是属于超适应(yīng)证用药，医生(shēng)觉(jué)得患者确实肥(féi)胖了并有很多的(de)合并症，经过(guò)评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的(de)指导下使用。

未经允许不得转载：成都工装公司_工装装修效果图_专注公装设计装修 - 无同之家装饰 太深是一种什么体验，太深是不是不好