《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔）_D是什么意思，_3是什么意思pan>司美格鲁(lǔ)肽注射液有望(wàng)以“减肥(féi)药”的身份出现(xiàn)在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请(qǐng)正式(shì)获(huò)药监局受理。此次(cì)申报的(de)适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力(lì)活动(dòng)的(de)辅(fǔ)助治疗用于初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其(qí)肥胖(pàng)适应证已在美国(guó)获批。研发(fā)商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之(zhī)一。此前(qián)这位世界首富因其(qí)度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格(gé)鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走(zǒu)红，国内(nèi)很多(duō)非糖尿病患(huàn)者迫不(bù)及待将其用于(yú)减重，基于(yú)司(sī)美格鲁肽的降糖药(yào)诺和(hé)泰去(qù)年(nián)还曾一度断(duàn)货(huò)。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报(bào)》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多(duō)售卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的(de)商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医保谈(tán)判目录时的价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公(gōng)司两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的(de)司美格鲁肽原料药获受理的消息(xī)发布(bù)次(cì)日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国(guó)内申(shēn)报司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物(wù)。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项目推进不(bù)断(duàn)，圣诺(nuò)生物、昂博制药也(yě)是(shì)多肽药物研发及(jí)生产方面的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲(zhōu)药(yào)业也在积极拓展相关业(yè)务布(bù)局(jú)。

　　与此(cǐ)同时，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业、华东(dōng)医药(yào)、九源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证(zhèng)券分析师(shī)王班(bān)统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药物进(jìn)展较(jiào)快(kuài)处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医(yī)药，通(tōng)化(huà)东宝已提交上市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市(shì)申请。

　　该(gāi)分(fēn)析(xī)师(shī)表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前(qián)景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空间预计将超过(guò)250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民_D是什么意思，_3是什么意思(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每(měi)周注(zhù)射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节(jié)食不运动就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人都(dōu)可(kě)以用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人(rén)群标准上(shàng)看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有(yǒu)至(zhì)少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或(huò)者是体重没达(dá)到这个数(shù)字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有(yǒu)了高(gāo)血压、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发(fā)症(zhèng)，才(cái)可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社(shè)交平台(tái)上，已经有(yǒu)部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常(cháng)见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的(de)严重程度为轻度或中度且(qiě)持续时(shí)间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业(yè)医生(shēng)对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外(wài)科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在(zài)自己录制的短视频中提示称，司美格(gé)鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥是属于超适(shì)应(yīng)证用(yòng)药，医生觉得患者确实(shí)肥胖了(le)并有很多的合并症，经过(guò)评估之后才能(néng)给(gěi)开处(chù)方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生的指导下(xià)使用。

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