《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽(tài)注(zhù)射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份(fèn)出现(xiàn)在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射液的(de)上市申请正式获药(yào)监(jiān)局受理。此次(cì)申报的适应症(zhèng)为减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食(shí)和增加体力活动(dòng)的辅助治疗用于(yú)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在(zài)国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是(shì)一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是(shì)一(yī)种降糖药，但同时(shí)也具有减重作用，其(qí)肥胖适(shì)应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的(de)药(yào)物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥(féi)适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提的是，去(qù)年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的(de)秘(mì)诀之一。此前(qián)这位(wèi)世界首富因其(qí)度(dù)假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交(jiāo)平(píng)台上，司(sī小学六种说明方法及作用，六种说明方法及作用(简短))美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名(míng)悄然走红(hóng)，国(guó)内很多(duō)非糖尿病患(huàn)者迫(pò)不及待将(jiāng)其用于减重，基于司(sī)美(měi)格鲁肽的降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度(dù)断货(huò)。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒(chǎo)作(zuò)到上(shàng)千元，上游多肽类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售(shòu)卖该产(chǎn)品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两维度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的(de)消息发布(bù)次日(rì)，该公司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同(tóng)板(bǎn)块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国(guó)内申(shēn)报司美格鲁肽原(yuán)料药登记(jì)申请仅有(yǒu)诺泰生物(wù)与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多(duō)肽研(yán)发平(píng)台(tái)重(zhòng)磅项(xiàng)目推进不(bù)断(duàn)，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽药物研发(fā)及(jí)生产(chǎn)方面的领导(dǎo)者(zhě)，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有(yǒu)多家公司在开发相关(guān)仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等(děng)公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前(qián)国内除(chú)已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进展较(jiào)快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、小学六种说明方法及作用，六种说明方法及作用(简短)格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国(guó)专利将于2026年到期，九源(yuán)基(jī)因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东医药已提交肥(féi)胖(pàng)适应症(zhèng)上市申(shēn)请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市场前景广(guǎng)阔，经过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市(shì)场空间预计(jì)将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市场空间将(jiāng)超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每(měi)周注射司(sī)美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速减肥(féi)，甚至(zhì)每月(yuè)最(zuì)多可以减重10公斤(jīn)，而且安(ān)全无副作(zuò)用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真(zhēn)如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准上看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一(yī)种(zhǒng)与超重相关(guān)合(hé)并(bìng)症的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者(zhě)是体重(zhòng)没达(dá)到这个数字，但(dàn)是体(tǐ)重(zhòng)指数在(zài)27以上(shàng)并且已经有(yǒu)了(le)高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖(pàng)相关(guān)并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用于(yú)过度肥胖(pàng)人(rén)群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用(yòng)，十(shí)分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反应(yīng)的严重(zhòng)程(chéng)度为轻度或中度且持(chí)续时间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就(jiù)在自己(jǐ)录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属于超适(shì)应证用药，医生觉得患者(zhě)确实(shí)肥胖了(le)并有很多的合并(bìng)症，经过(guò)评(píng)估之(zhī)后才能给(gěi)开处方(fāng)药，不能盲目使(shǐ)用(yòng)，一定要在医生的(de)指导下使用。

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