《科(kē)创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射(shè)液有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的(de)上市(shì)申请(qǐng)正式获(huò)药监局受理。此(cǐ)次申报的(de)适应(yīng)症(zhèng)为减重适(shì)应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体(tǐ)力(lì)活动的辅助治疗用(yòng)于初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液(yè)在(zài)国内的减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂(jì)，本身是一(yī)种降糖药(yào)，但同(tóng)时(shí)也具(jù)有减重作(zuò)用，其肥(féi)胖适应证已(yǐ)在(zài)美国获(huò)批。研发(fā)商诺和诺德旗下(xià)的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与(y五的大写是什么ǔ)降糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的是(shì)，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富(fù)因(yīn)其(qí)度假照被嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台上司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)的用(yòng)药指(zhǐ)导(dǎo)、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神(shén)药(yào)”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其(qí)用于减(jiǎn)重，基于(yú)司美(měi)格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联(lián)网售药平台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽(tài)类(lèi)原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍比医院(yuàn)价(jià)格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的(de)消(xiāo)息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的(de)圣(shèng)诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前国内(nèi)申报司(sī)美格(gé)鲁肽原料药登记申(shēn)请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽(tài)药物研发及生产方面(miàn)的领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药业也在积极(jí)拓展(zhǎn)相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东医(yī)药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班(bān)统(tǒng)计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外(wài)，还(hái)有(yǒu)6款(kuǎn)药(yào)物进展较快处于临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等(děng)药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于(yú)2026年(nián)到期，九源基(jī)因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团已在(zài)跟(gēn)进研(yán)发。此外，另一占(zhàn)据(jù)市场份(fèn)额(é)较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽(tài)中国专(zhuān)利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提交上市申请，其五的大写是什么中华(huá)东医药已提交(jiāo)肥胖适应症(zhèng)上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景广阔，经过初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者五的大写是什么中(zhōng)应用市场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间(jiān)将超过(guò)200亿(yì)人民(mín)币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能(néng)快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至(zhì)每月最(zuì)多(duō)可以减(jiǎn)重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全无(wú)副(fù)作用，任何(hé)人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群(qún)标准上看，需(xū)要(yào)是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或(huò)者是体重没达到这个数(shù)字，但是(shì)体重指数在27以上(shàng)并且已经有了(le)高血压、高血脂、糖(táng)尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反应的严(yán)重(zhòng)程(chéng)度为(wèi)轻度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以来，就有一些专(zhuān)业(yè)医生对外发声，提醒司美(měi)格(gé)鲁肽“必须在医生专业的(de)指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程度(dù)的(de)副(fù)作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科副主任医(yī)师李智(zhì)飞此前就在(zài)自己录制的短视频中提示称(chēng)，司(sī)美格鲁肽用于(yú)减肥是(shì)属于超适应证用药，医(yī)生觉得(dé)患者确实肥胖了(le)并(bìng)有很多的(de)合(hé)并(bìng)症，经过评估之(zhī)后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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