《科创(chuàng)板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽注射液(yè)的(de)上市(shì)申请(qǐng)正式获药监(jiān)局受理。此(cǐ)次申(shēn)报的适(shì)应症为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增(zēng)加体力(lì)活动的(de)辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超(chāo)重(zhòng)相(xiāng)关(guān)合(hé)并(bìng)症的(de)成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的(de)减肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本身是300mm是多少厘米 300mm是多大的鞋一种降糖药，但同时(shí)也具(jù)有减重作用，其肥胖适(shì)应证已(yǐ)在美国获批(pī)。研发商诺和诺德(300mm是多少厘米 300mm是多大的鞋dé)旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的(de)药物正(zhèng)是(shì)司美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与(yǔ)降(jiàng)糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前(qián)这位世界首富(fù)因其度(dù)假照被嘲讽肥(féi)胖，但之(zhī)后他在(zài)公开活动中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠(guān)上(shàng)“减肥(féi)神(shén)药(yào)”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫(pò)不及待将其用于(yú)减重(zhòng)，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许多售(shòu)卖该(gāi)产品（诺和(hé)泰）的商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)2021年进(jìn)入(rù)医保谈判目录时的(de)价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获受理的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐(ruì)特也强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前国内申(shēn)报司美(měi)格(gé)鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生物(wù)与天吉生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研(yán)发(fā)平(píng)台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是(shì)多肽(tài)药物研发(fā)及生产方(fāng)面的(de)领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析(xī)师王班(bān)统计，目前(qián)国内除已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派(pài)格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于(yú)2026年到期(qī)，九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团已在跟进研(yán)发。此(cǐ)外，另一(yī)占据(jù)市(shì)场(chǎng)份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专(zhuān)利已到(dào)期，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市申(shēn)请，其(qí)中(zhōng)华东医药已提交肥(féi)胖适应症上市(shì)申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空(kōng)间预计将(jiāng)超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场空间将超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每周(zhōu)注射(shè)司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可(kě)以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适(shì)用人群(qún)标准上看，需要是(shì)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到这(zhè)个数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已经有(yǒu)了高(gāo)血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于(yú)过度肥(féi)胖人群，并非(fēi)任何人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药后(hòu)的(de)副(fù)作用，十(shí)分常见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应(yīng)的(de)严重程度为轻(qīng)度(dù)或(huò)中度且持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事实上(shàng)，去年以(yǐ)来，就(jiù)有(yǒu)一些专业(yè)医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副主(zhǔ)任医(yī)师李智飞此前(qián)就(jiù)在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥(féi)是属于超适应(yīng)证用(yòng)药(yào)，医生觉得患(huàn)者确实肥(féi)胖(pàng)了(le)并(bìng)有(yǒu)很多的合并症，经过评估之后(hòu)才能给开处方药，不(bù)能盲(máng)目使用，一定要(yào)在医生的指导(dǎo)下使(shǐ)用(yòng)。

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