《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液(yè)有(yǒu)望以“减肥药”的身份出(chū)现在国(guó)内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)的上市申(shēn)请正式(shì)获药监局受(shòu)理(lǐ)。此次申报(bào)的适(shì)应症为(wèi)减重适应症：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮食和(hé)增加(jiā)体(tǐ)力活动(dòng)的辅助治疗用(yòng)于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关(guān)合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本身是(shì)一种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同(tóng)时也具有减重作用(yòng)，其肥(féi)胖适应(yīng)证已在美(měi)国(guó)获(huò)批。研(yán)发商诺和诺德(dé)旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世(shì)界首(shǒu)富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出(chū)售(shòu)，但(dàn)目前(qián)仅可用于2型糖尿(niào)病的(de)治(zhì)疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台上司美格(gé)鲁肽的用(yòng)药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平台上，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已被冠(guān)上(shàng)“减肥(féi)神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫不及待(dài)将其用于减重(zhòng)，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药(yào)诺和泰(tài)去年还曾(céng)一度断(duàn)货(huò)。在(zài)互(hù)联网售药平台(tái)，司美格鲁肽(tài)的价(jià)格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目(mù)录时的(de)价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国(guó)内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获受(shòu)理的消息发布次日(rì)，该公(gōng)司股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的圣诺(nuò)生物(wù)、奥(ào)锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目(mù)前国内申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不(bù)过，药(yào)明康(kāng)德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研(yán)发平台(tái)重磅项(xiàng)目(mù)推进不断，圣诺生物、昂(áng)博(bó)制(zhì)药(yào)也(yě)是多肽药(yào)物(wù)研发(fā)及生产方面(miàn)的领导者，九洲药(yào)业也(yě)在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有多家公司(sī)在(zài)开(kāi)发(fā)相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因(yīn)、中(zhōng)美(měi)华东(dōng)、丽(lì)珠集(jí)团等公司(sī)均有相关布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国(guó)内(nèi)除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药(yào)物(wù)处于(yú)临床II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中国专利(lì)将(jiāng)于2026年到期，妆前乳是什么东西，妆前乳是啥东西九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专利已到(dào)期，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔(kuò)，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病患者中应(yīng)用市场空间预(yù)计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖症(zhèng)患者中应用市场空(kōng)间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节食不运动就(jiù)能快速减肥(féi)，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而(ér)且安全(quán)无副(fù)作用，任何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给出的(de)适(shì)用人群标准上(shàng)看(kàn)，需要是(shì)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位(wèi)：千克；身(shēn)高(gāo)单(dān)位：米），也(yě)就是说假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者(zhě)是体重没达到(dào)这(zhè)个数字，但是体重指数在(zài)27以上并且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等(妆前乳是什么东西，妆前乳是啥东西děng)肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于(yú)过度(dù)肥胖人群(qún)，并(bìng)非(fēi)任何人都(dōu)可以使用。

　　在国(guó)内社交平台(tái)上，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的(de)副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度为轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就(jiù)有(yǒu)一些专业医生(shēng)对外发(fā)声，提(tí)醒司美格鲁肽(tài)“必须在(zài)医生专业的指导之(zhī)后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大(dà)学第(dì)三医(yī)院(yuàn)普外科(kē)副主任(rèn)医师李智(zhì)飞(fēi)此前就在自己录制的短(duǎn)视频中提(tí)示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是属(shǔ)于超(chāo)适应证用药(yào)，医生觉(jué)得患者确实(shí)肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经过评估之后才能给(gěi)开处方药，不能(néng)盲目使用，一(yī)定要在医生的指导下使用(yòng)。

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