《科(kē)创板日(rì)报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在(zài)国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申(shēn)报的适(shì)应症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力(lì)活(huó)动的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液在国内的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)是一(yī)款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具(jù)有减重作(zuò)用，其(qí)肥胖适(shì)应证已(yǐ)在美国(guó)获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量(liàng)不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得一提的是(shì)，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因(yīn)其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽(tài)药(yào)物出售，但目(mù)前仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然(rán)而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减肥神药(yào)”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不(bù)及待(dài)将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽(tài)的降糖药诺和泰(tài)去年还(hái)曾一度(dù)断(duàn)货。在互(hù)联网售药平(píng)台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许多售卖(mài)该产品（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医保谈判(pàn)目(mù)录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获(huò)受理的消息发布次日，该公司德国有多大面积，德国相当于中国哪个省股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申(shēn)报司美德国有多大面积，德国相当于中国哪个省(měi)格鲁肽原料药(yào)登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的(de)多肽研发平台(tái)重磅项目推(tuī)进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的(de)领导(dǎo)者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同(tóng)时，已(yǐ)有多(duō)家公司在开发相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘李药(yào)业、双鹭药业(yè)、华(huá)东医药、九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王(wáng)班统计(jì)，目前国(guó)内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有(yǒu)6款药(yào)物进展较快(kuài)处于临(lín)床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾本那肽（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药物(wù)处于(yú)临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利(lì)已到期，华东医药(yào)，翰(hàn)宇(yǔ)医(yī)药(yào)，通化(huà)东宝已提(tí)交上市申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景广阔，经(jīng)过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者(zhě)中应用市(shì)场(chǎng)空间将超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注(zhù)射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且(qiě)安(ān)全无副作(zuò)用(yòng)，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出(chū)的(de)适用人群标(biāo)准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也(yě)就是说(shuō)假如(rú)你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须(xū)在(zài)154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没达到(dào)这个数(shù)字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已经有了高血(xuè)压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度(dù)肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国(guó)内社(shè)交(jiāo)平台上，已经有部分(fēn)使(shǐ)用者吐槽用药(yào)后的(de)副作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反应的严重程度(dù)为轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来(lái)，就(jiù)有一些专业(yè)医生对(duì)外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指(zhǐ)导之(zhī)后使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副主任医师(shī)李智飞此前(qián)就在自己(jǐ)录制的短(duǎn)视频中(zhōng)提示称，司美(měi)格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适(shì)应证用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了(le)并有很多的合并症，经过评估(gū)之后才能(néng)给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在(zài)医生的指导下使用。

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