《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的(de)身(shēn)份出(chū)现在国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申报的适(shì)应症为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加(jiā)体力活动的辅助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关(guān)合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验(yàn)已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是(shì)一种降糖(táng)药(yào)，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国(guó)获批(pī)。研发商诺和诺德(dé)旗(qí)下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物(wù)正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀(jué)之一。此(cǐ)前这位世界首富因其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽(fěng)肥(féi)胖(pàng)，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导(dǎo)、适应症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社(shè)交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不及待(dài)将(jiāng)其用于减重，基(jī)于司(sī)美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断(duàn)货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格(gé)被炒作到(dào)上千元，上(shàng)游多(duō)肽类(lèi)原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电(diàn)商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的(de)商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录(lù)时(shí)的价格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国内多个(gè)原(yuán)料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的(de)司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消(xiāo)息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记(jì)申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平(píng)台重磅项目(mù)推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制(zhì)药也是多肽药(yào)物研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药(yào)业也(yě)在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医(yī)药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团等公司(sī)均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师(shī)王班(bān)统计，目前国内(nèi)除已上市(shì)的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂(jì)外(wài)，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽(tài)（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山(s明星死了 现在是替身，哪个明星的替身死了hān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利已(yǐ)到(dào)期，华(huá)东(dōng)医药(yào)，翰宇医(yī)药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提(tí)交上市申请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适(shì)应症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市(shì)场(chǎng)空间预(yù)计将超(chāo)过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用(yòng)市场空间(jiān)将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安(ān)全无(wú)副作用，任何(hé)人(rén)都可以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出的适(shì)用人群标准上看，需(xū)要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与超重相关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上并且(qiě)已经(jīng)有了高(gāo)血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药适用(yòng)于过度(dù)肥胖人群(qún)，并(bìng)非任何(hé)人都可以使用。

　　在(zài)国内(nèi)社交(jiāo)平台(tái)上(shàng)，已经(jīng)有部分使用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十(shí)分常见(jiàn)的有(yǒu)恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反(fǎn)应(yīng)的严重(zhòng)程度为轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提(tí)醒司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三(sān)医院普外科副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智(zhì)飞(fēi)此前就在(zài)自己录(lù)制的(de)短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属(shǔ)于超适应证用药，医(yī)生觉(jué)得患者确实肥胖了并有很(hěn)多(duō)的合(hé)并症，经过评(píng)估之后(hòu)才能给开处方(fāng)药，不(bù)能盲目使(shǐ)用，一(yī)定要在医生(shēng)的指导下使用。

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