《科(kē)创板日报(bào)》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药”的(de)身份(fèn)出(chū)现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射(s坐镇和坐阵的区别脍炙人口，坐镇和坐阵有什么作用hè)液的(de)上市申请正(zhèng)式获药(yào)监(jiān)局受理。此次申报的适应症为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重相关合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射液(yè)在(zài)国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽是(shì)一款人(rén)胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用(yòng)，其(qí)肥胖(pàng)适(shì)应证已在美国获(huò)批。研发(fā)商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首(shǒu)富因(yīn)其度(dù)假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出(chū)售，但目前仅可用(yòng)于(yú)2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)用药指导、适应症问(wèn)答

　　然(rán)而，在社交平台(tái)上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很(hěn)多非糖尿病患(huàn)者(zhě)迫不及待将(jiāng)其用(yòng)于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药诺和泰去年(nián)还曾一度(dù)断货(huò)。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽(tài)的(de)价格(gé)被炒作到上千(qiān)元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单(dān)价(jià)普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈(tán)判目(mù)录(lù)时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册(cè)申报的司(sī)美(měi)格鲁肽原(yuán)料药获受理的消(xiāo)息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐特也(yě)强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目前(qián)国内申报司美(měi)格鲁肽原料(liào)药登记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与天吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药明(míng)康德(dé)（合全药业）、凯莱(lái)英(yīng)的多(duō)肽研(yán)发(fā)平台(tái)重磅项(xiàng)目推(tuī)进不断(duàn)，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是(shì)多肽药物研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相(xiāng)关业(yè)务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘(gān)李药(yào)业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基(jī)因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团等(děng)公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王(wáng)班统计，目前国内(nèi)除已上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外，还有(yǒu)6款药物进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国(guó)专利将于2026年到期，九源基(jī)因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外(wài)，另一占(zhàn)据市场份(fèn)额(é)较多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化(huà)东宝已提交上市(shì)申请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物(wù)市(shì)场前景(jǐng)广(guǎng)阔(kuò)，经过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市场空间(jiān)预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患(huàn)者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要(yào)每周(zhōu)注射司(sī)美格鲁肽一(yī)次(cì)，不节(jié)食不(bù)运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而且安(ān)全(quán)无副作(zuò)用，任何人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽(tài)果真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标(biāo)准上(shàng)看，需要是初始体(tǐ)重指数（BM坐镇和坐阵的区别脍炙人口，坐镇和坐阵有什么作用I）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥2坐镇和坐阵的区别脍炙人口，坐镇和坐阵有什么作用7kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克；身高单(dān)位：米(mǐ)），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这(zhè)个数字，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可(kě)以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥(féi)胖人(rén)群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为(wèi)轻度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有(yǒu)一些(xiē)专(zhuān)业医生对外(wài)发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必(bì)须在(zài)医生专业的指导之后使用(yòng)”“有(yǒu)不(bù)同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外(wài)科副主(zhǔ)任医(yī)师李智(zhì)飞(fēi)此(cǐ)前就在自己录制的短视频中提示(shì)称，司美(měi)格(gé)鲁肽用(yòng)于(yú)减肥是属(shǔ)于超适应证用(yòng)药，医生觉得患者(zhě)确实肥(féi)胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方(fāng)药(yào)，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用(yòng)。

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