《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)注(zhù)射液有望以“减肥(féi)药(yào)”的身份(fèn)出现(xiàn)在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液的(de)上市申请正式获药监(jiān)局(jú)受理。此(cǐ)次申报的适应(yīng)症为减重适应症：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮食(shí)和增加(jiā)体(tǐ)力活动的辅助治(zhì)疗用于(yú)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的(de)成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的(de)减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一(yī)款人加州时间现在几点钟，加州时间与北京时间差胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适(shì)应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药(yào)物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比剂量(liàng)不同，专攻(gōng)减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得一提的(de)是(shì)，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克(kè)表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售(shòu)，但(dàn)目前仅可(kě)用(yòng)于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格(gé)鲁肽(tài)早已被冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之名悄然(rán)走(zǒu)红，国(guó)内很多(duō)非糖尿(niào)病(bìng)患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联(lián)网售药平(píng)台，司(sī)美格鲁肽的价(jià)格被炒作到(dào)上千元(yuán)，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许多(duō)售卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰(tài)）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司(sī)美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内(nèi)多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册申报的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前加州时间现在几点钟，加州时间与北京时间差国内申报司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药登记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合(hé)全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽(tài)药物研(yán)发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在(zài)积极拓展相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有多家(jiā)公司(sī)在开发相(xiāng)关(guān)仿制(zhì)药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团等公司均(jūn)有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班(bān)统计，目前国(guó)内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有(yǒu)6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派(pài)格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国(guó)专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据(jù)市场份(fèn)额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已(yǐ)到期，华东医(yī)药，翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化东宝已提交(jiāo)上(shàng)市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周(zhōu)注射司美格(gé)鲁肽(tài)一次，不节食(shí)不(bù)运动就(jiù)能(néng)快速(sù)减肥，甚(shèn)至每月最(zuì)多可(kě)以减重10公斤，而且安(ān)全无副(fù)作用，任何(hé)人(rén)都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官方给出(chū)的(de)适用人群标准上看(kàn)，需要是初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递(dì)增……或者(zhě)是体重没达(dá)到这个数(shù)字，但(dàn)是体重指数在27以上(shàng)并且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用于过度肥胖人(rén)群，并非任何人都(dōu)可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度(dù)为轻度或(huò)中度(dù)且(qiě)持续时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专业医生对外(wài)发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的(de)副作用”等(děng)。

　　北(běi)京大(dà)学第三医(yī)院普(pǔ)外科副(fù)主任医师(shī)李智飞此(cǐ)前就在(zài)自己录制(zhì)的(de)短视(shì)频中提(tí)示称，司美格(gé)鲁肽用(yòng)于减肥是属(shǔ)于超适(shì)应(yīng)证用药(yào)，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过(guò)评估(gū)之后才(cái)能(néng)给开处方药，不(bù)能盲目使用，一(yī)定要在医生的指导下使用。

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