《科创板日(rì)报》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋(sòng)子(zi)乔(qiáo)）司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽注射液有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥(féi)药”的(de)身(shēn)份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的(de)上市申请(qǐng)正(zhèng)式获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力(lì)活动的辅助治(zhì)疗用于初(chū)始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种(zhǒng)与超重相(xiāng)关(guān)合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的(de)减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是(shì)一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证已在美国获(huò)批(pī)。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药(yào)物正是(shì)司美格鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针相比剂(jì)量(liàng)不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得(dé)一提的是，去(qù)年10月(yuè)，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一(yī)。此前这(zhè)位世界首富因其度假(jiǎ)照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司(sī)美(měi)格鲁肽药物(wù)出(chū)售，但(dàn)目(mù)前仅可用于(yú)2型(xíng)糖(táng)尿病的(de)治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很多(duō)非糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的(de)降(jiàng)糖药(yào)诺和泰(tài)去年还曾一度(dù)断货(huò)。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格(gé)被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许(xǔ)多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判(pàn)目录(lù)时的价格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国内多个(gè)原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物(wù)注册申报的司美(měi)格鲁肽原料药获受理的消息发布次日(rì)，该公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特(tè)也强势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目前国(guó)内申报(bào)司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)原料药登记(jì)申请仅有诺泰(tài)生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推(tuī)进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物研发及生产(chǎn)方面(miàn)的(de)领(lǐng)导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业(yè)务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司均(jūn)有相(xiāng)关布局。

　　据国(guó)金证券分析师(shī)王(wáng)班(bān)统计(jì)，目前国内除(chú)已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物(wù)）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁肽(tài)中国(guó)专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通(t162邮箱怎么登陆，162邮箱登录登录入口ōng)化东宝已(yǐ)提交(jiāo)上市申请(qǐng)，其中华东医药(yào)已提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物(wù)在糖(táng)尿病患者中应(yīng)用市场(chǎng)空(kōng)间(jiān)预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应(yīng)用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　<162邮箱怎么登陆，162邮箱登录登录入口strong>▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽(tài)一次(cì)，不节(jié)食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每(měi)月最(zuì)多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无(wú)副作(zuò)用，任何(hé)人都(dōu)可以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需(xū)要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并(bìng)症的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身(shēn)高单(dān162邮箱怎么登陆，162邮箱登录登录入口)位：米），也(yě)就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或(huò)者是体重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用于过(guò)度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可(kě)以(yǐ)使(shǐ)用(yòng)。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平台(tái)上，已(yǐ)经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用(yòng)，十分常(cháng)见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些(xiē)反应(yīng)的严重程度为轻度或(huò)中(zhōng)度且(qiě)持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发(fā)声，提醒司(sī)美格(gé)鲁肽“必须(xū)在(zài)医生专业的指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程(chéng)度的副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第三医院(yuàn)普外科副主任医师李智飞此(cǐ)前(qián)就在自己录制(zhì)的(de)短(duǎn)视频(pín)中提示称，司(sī)美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应证用药，医(yī)生觉(jué)得患者(zhě)确(què)实肥胖(pàng)了并有很多的合并症(zhèng)，经过评(píng)估之(zhī)后才(cái)能给开(kāi)处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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