《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身份出现(xiàn)在国内药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受(shòu)理。此(cǐ)次申(shēn)报的(de)适(shì)应症(zhèng)为减重适应(yīng)症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体(tǐ)力活(huó)动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德(dé)司(sī)美格鲁肽(tài)注射(shè)液在国内的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时(shí)也(yě)具有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥胖适(shì)应证已在(zài)美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖针相比剂(jì)量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了(le)禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美(měi)格鲁肽药(yào)物(wù)出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平(píng)台上(shàng)司(sī)美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待(dài)将其用(yòng)于减重，基于司美(měi)格鲁(lǔ)肽的降糖药(yào)诺和泰去(qù)年还(hái)曾一度断货。在互(hù)联网(wǎng)售(shòu)药平(píng)台，司(sī)美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰(tài)）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更(gèng)贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(可惜天空不作美的意思，天空不作美的意思下一句gé)鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物注(zhù)册(cè)申报的(de)司美格鲁肽原料(liào)药获受理的(de)消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的(de)圣诺生物、奥(ào)锐特也(yě)强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申(shēn)报司美格(gé)鲁肽(tài)原(yuán)料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德(dé)（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制药也是多肽(tài)药物研(yán)发及(jí)生产方面的领导者，九洲药(yào)业(yè)也在积极拓展相关业(yè)务(wù)布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药(yào)业、华东医(yī)药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相关布局。可惜天空不作美的意思，天空不作美的意思下一句

　　据国(guó)金证券分析师王(wáng)班统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还有6款药物(wù)进展(zhǎn)较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)中国(guó)专利(lì)将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通(tōng)化东(dōng)宝已提交上(shàng)市申请，其中华东医(yī)药已提交(jiāo)肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔(kuò)，经(jīng)过初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病(bìng)患者中应(yīng)用市场空间(jiān)预计将超(chāo)过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市场空间(jiān)将超过200亿(yì)人民(mín)币(bì)。

　　▌可惜天空不作美的意思，天空不作美的意思下一句存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且(qiě)安全无副(fù)作(zuò)用，任(rèn)何人(rén)都可(kě)以(yǐ)用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准上(shàng)看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一(yī)种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或(huò)者是体重没达到这个数字，但是(shì)体重指数(shù)在(zài)27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病等(děng)肥(féi)胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此药(yào)适用于过(guò)度肥胖人(rén)群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分使用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分(fēn)常见(jiàn)的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度为轻(qīng)度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来(lái)，就(jiù)有一些(xiē)专业医生对(duì)外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三医院(yuàn)普(pǔ)外科副(fù)主任医(yī)师李(lǐ)智飞(fēi)此(cǐ)前就在自己录制(zhì)的(de)短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥(féi)是属于超适应证用(yòng)药，医(yī)生(shēng)觉得患者确实肥(féi)胖(pàng)了并有很多的合并(bìng)症，经过评估之后才能给(gěi)开处方(fāng)药(yào)，不能盲(máng)目使用，一定(dìng)要在(zài)医生的指导下(xià)使(shǐ)用。

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