《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽(tài)注射液(yè)有(yǒu)望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份(fèn)出现(xiàn)在国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的(de)上市申请正式获药监局(jú)受理。此次申报的适应(yīng)症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超重相关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖(pàng)适应(yīng)证已在美(měi)国(guó)获批。研发商诺(nuò)和诺德(dé)旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的(de)药(yào)物正是司美格鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的(de)是，去年(nián)10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的(de)秘(mì)诀(jué)之一。此前这位世界首(shǒu)富(fù)因其度(dù)假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目(mù)前(qián)仅(jǐn)可用于2型(xíng)糖尿病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台(tái)上司美(měi)格鲁肽(tài)的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上(shàng)，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不(bù)及待将其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药诺和泰去年还(hái)曾一(yī)度断(duàn)货(huò)。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁(lǔ)肽的(de)价(jià)格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平(píng)台搜(sōu)索“司美概率分布函数右连续怎么理解，什么叫分布函数的右连续(měi)格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入(rù)医保(bǎo)谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽原料药获受(shòu)理的消息发布次日(rì)，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记(jì)申(shēn)请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰(tài)生(shēng)物(wù)与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推(tuī)进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物研发及生产方面的领(lǐng)导者(zhě)，九洲(zhōu)药(yào)业(yè)也在积(jī)极拓展相(xiāng)关业务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已(yǐ)有多(duō)家(jiā)公(gōng)司(sī)在开发(fā)相关仿制(zhì)药(yào)。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华(huá)东医(yī)药、九源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外(wài)，还(hái)有6款药物进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那(nà)肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物(wù)处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期(qī)，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已(yǐ)在跟进研发(fā)。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应(yīng)症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前景(jǐng)广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险