《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份(fèn)出现在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)的上市申请正式获药(yào)监(jiān)局受理。此次申报的适应症为减重(zhòng)适(shì)应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动的(de)辅(fǔ)助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液在(zài)国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖(táng)素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本身是一种降糖药(yào)，但(dàn)同时(shí)也具有减重作用，其(qí)肥胖适应(yīng)证已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美(měi)格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这(zhè)位(wèi)世界首富(fù)因其度(dù)假照被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司(sī)美格(gé)鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的(de)治(zhì)疗(liáo)。

某电商(shāng)平(píng)台上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司(sī)美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫不(bù)及待将其(qí)用于减重，基于(yú)司美(měi)格鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药诺(nuò)和(hé)泰去(qù)年还曾一度断(duàn)货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千元，上游(yóu)多(duō)肽(tài)类(lèi)原料(liào)药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更(gèng)贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走红(hóng)后，国内多(duō)个原(yuán)料药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物注册申报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申(shēn)报司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽研发平(píng)台(tái)重磅(bàng)项目推进不断(duàn)，圣诺(nuò)生物、昂博制药也(yě)是多肽药物研发(fā)及生产方面的领(lǐng)导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在积极拓(tuò)展相关(guān)业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医(yī)药(yào)、九源基(jī)因、中美(měi)华(huá)东、丽(lì)珠集团等公司(sī)均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析(xī)师(shī)王班统计，目前(qián)国内(nèi)除已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还(hái)有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药(yào)物处于(yú)临床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外(wài)，另一novo化妆品属于什么档次，拼多多novo是正规品牌吗占据市场(chǎng)份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利已到(dào)期，华东医药，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东(dōng)宝已提(tí)交(jiāo)上市申请，其(qí)中(zhōng)华(huá)东(dōng)医药(yào)已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景(jǐng)广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间预(yù)计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市(shì)场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能快速(sù)减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全(quán)无副作(zuò)用(yòng)，任何人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的适用人群标准上(shàng)看，需要是(shì)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递(dì)增……或者(zhě)是体重没达到(dào)这个数字，但是(shì)体重指数在27以上并且已经(jīng)有(yǒu)了高(gāo)血压、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病等肥(féi)胖相关并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用(yòng)于过度肥胖人群(qún)，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有(yǒu)部分(fēn)使用者(zhě)吐槽用(yòng)药(yào)后的副作用，十分常见的(de)有恶(è)心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程(chéng)度(dù)为轻度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外(wài)发声，提(tí)醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业(yè)的(de)指导之后(hòu)使用”“有不(bù)同程(chéng)度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主任医师(shī)李(lǐ)智飞此前就在(zài)自(zì)己(jǐ)录制的(de)短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应证用(yòng)药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了(le)并有很多的合(hé)并症，经过评估之后才能给(gěi)开处方药(yào)，不能(néng)盲(máng)目使用，一定要(yào)在医(yī)生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

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