《科(kē)创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液的(de)上市申请正(zhèng)式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症(zhèng)为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的(de)辅(fǔ)助治疗用(yòng)于(yú)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在(zài)国内(nèi)的减肥适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖药(yào)，但同(tóng)时也具(jù)有减重(zhòng)作用，其(qí)肥胖(pàng)适应证(zhèng)已在美(měi)国获批。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下的(de)“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽(tài)，但与(yǔ)降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适(shì)应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘(mì)诀(jué)之一。此前(qián)这位世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后他在公开活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格鲁肽药物(wù)出售(shòu)，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平台上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其(qí)用于(yú)减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度(dù)断货。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上游(yóu)多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日(rì)报》在(zài)某电商平台搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单(dān)价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保(bǎo)谈(tán)判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国内(nèi)多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册(cè)申报的(de)司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消息发布(bù)次日，该(gāi)公(gōng)司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料(liào)药(yào)登记申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研发平(píng)台重磅项目推(tuī)进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽(tài)药物(wù)研发及(jí)生产方面的(de)领(lǐng)导者，九洲药业也在(zài)积极拓展相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开发(fā)相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东(dōng)医(yī)药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析师王班(bān)统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外，还(hái)有6款药(yào)物进(jìn)展较(jiào)快处于临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到(dào)期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据(jù)市场份额较(jiào)多的(de)GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国专利已(yǐ)到期，华东(dōng)医药(yào)，翰(hàn)宇医(yī)药，通化(huà)东宝(bǎo)已(yǐ)提交上市申请，其中华东医药已提(tí)交肥(féi)胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病(bìng)患者(zhě)中应用市场空(kōng)间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要每周注(zhù)射司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都可以用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的(de)适用人群标(biāo)准上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成人患者。造梦西游3宠物技能几级领悟p>

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单(dān)位(wèi)：千(qiān)克；身高单位：米），也就(jiù)是说假(jiǎ)如你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重(zhòng)没达(dá)到(dào)这(zhè)个数字，但是体(tǐ)重指数(shù)在(zài)27以上并且已经有了(le)高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发(fā)症，才(cái)可(kě)以尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非(fēi)任(rèn)何人都可(kě)以使用。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平(píng)台(tái)上(shàng)，已经有(yǒu)部分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用药后的(de)副作用，十(shí)分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应的严重(zhòng)程度为造梦西游3宠物技能几级领悟轻度或(huò)中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来，就(jiù)有一些(xiē)专业医生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度(dù)的副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大学第三医(yī)院普外科副主任医师(shī)李智飞此前(qián)就在自(zì)己录制的短视(shì)频(pín)中提示称(chēng)，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉得患者(zhě)确(què)实(shí)肥胖(pàng)了并有(yǒu)很多的合并症(zhèng)，经过评估(gū)之后(hòu)才能(néng)给开处方药，不能(néng)盲目使用，一(yī)定要在(zài)医(yī)生的指导下使用。

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