《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身(shēn)份(fèn)出(chū)现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上市申(shēn)请(qǐng)正式获药(yào)监局受理。此次(cì)申报的适应(yīng)症为减重适(shì)应症(zhèng)：作为(wèi)低(dī)卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液在国(guó)内的减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一(yī)款人胰(yí)高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用(yòng)，其(qí)肥胖适应证(zhèng)已在美(měi)国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表(biǎo)示，除了(le)禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富(fù)因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有(yǒu)司(sī)美格鲁肽药物出(chū)售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠(guān)上(shàng)“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国(guó)内很(hěn)多非糖尿病患者(zhě)迫(pò)不(bù)及(jí)待将其用于减(jiǎn)重，基(jī)于(yú)司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药(yào)平台，司美(měi)格鲁肽的价格(gé)被炒作(zuò)到上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保谈(tán)判目录(lù)时的价格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多(duō)个(gè)原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物注册申报(bào)的司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药(yào)登(dēng)记申请仅有诺泰(tài)生物与(yǔ)天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英的多(duō)肽研发(fā)平台重(zhòng)磅项目(mù)推进(jìn)不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发(fā)及生产方面的(de)领(lǐng)导者，九洲药业也在(zài)积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有多家公司在开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华(huá)东医药、九源(yuán)基因、中(zhōng)美华(huá)东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析(xī)师王班(bān)统计，目前国(guó)内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进(jìn)展(zhǎn)较快处于(yú)临(lín)床(chuáng)III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物(wù)处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟进(jìn)研发。此外(wài)，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽(tài)中(zhōng)国(guó)专利已(yǐ)到期，华东医药，翰(hàn)宇医(yī)药(yào)，通化东宝已提(tí)交(jiāo)上市(shì)申请，其中华东医药(yào)已提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过五指毛桃土茯苓牛大力汤功效与作用，四种人不能吃牛大力初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市(shì)场空(kōng)间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症(zhèng)患者中应(yīng)用市场空间将超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射(shè)司美格鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节食不运(yùn)动就(jiù)能快速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全无(wú)副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人(rén)群标准上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说(shuō)假(jiǎ)如(rú)你身高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须在(zài)173斤以上，以此递增(zēng)……或者是(shì)体重没达到这(zhè)个(gè)数(shù)字，但是体(tǐ)重指数在27以上(shàng)并(bìng)且已经有了高血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人(rén)群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药后的(de)副作(zuò)用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重(zhòng)程度为轻(qīng)度或中度(dù)且持(chí)续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以来，就有(yǒu)一(yī)些专业(yè)医(yī)生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽(tài)“必须在医生专(zhuān)业的指(zhǐ)导之(zhī)后使用(yòng)”“有不同(tóng)程(chéng)度的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大学(xué)第(dì)三医(yī)院普(pǔ)外科副主任医师李智飞此前就在(zài)自己录制的短视频(pín)中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于(yú)超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经过评估之后才能给(gěi)开处方药，不(bù)能盲目使用，一定要(yào)在医生的指(zhǐ)导(dǎo)下使(shǐ)用。

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