《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美(měi)格鲁肽注(zhù)射(shè)液有望以(yǐ)“减肥药”的身份(fèn)出现(xiàn)在(zài)国内药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射液的上市申请正式(shì)获药(yào)监局受理。此次申报的适(shì)应症为(wèi)减重适应症：作(zuò)为(wèi)低卡(kǎ)路里饮食和增加(jiā)体(tǐ)力活(huó)动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合(hé)并(bìng)症的成(chéng)人(rén)患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液在国内的(de)减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖药(yào)，但同时也具有减(jiǎn)重作用(yòng)，其(qí)肥胖(pàng)适应证(zhèng)已在美国获批(pī)。研发(fā)商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世(shì)界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商(shāng)平台(tái)上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上(shàng)“减肥神药(yào)”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不及(jí)待(dài)将其用于减重(zhòng)，基(jī)于(yú)司美(měi)格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去(qù)年(nián)还曾一度(dù)断货。在互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的(de)价格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医院价(jià)格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药公(gōng)司受热捧不负年华的意思是什么呢，不负春光不负年华的意思。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司美格(gé)鲁肽原料药(yào)获受理的消息发布(bù)次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐特(tè)也强势(shì)联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原料(liào)药(yào)登记申请仅有诺泰生物与天吉生不负年华的意思是什么呢，不负春光不负年华的意思物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物(wù)、昂博制药也是多肽药(yào)物研发及生产方面的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在积极(jí)拓(tuò)展(zhǎn)相(xiāng)关(guān)业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已(yǐ)有多家(jiā)公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药(yào)业、双鹭(lù)药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司均有(yǒu)相关布局。

　　据(jù)国金证券(quàn)分(fēn)析师王班统(tǒng)计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那(nà)肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本那(nà)肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利(lì)将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)已在跟(gēn)进(jìn)研发。此外，另一(yī)占据市(shì)场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其中华东(dōng)医(yī)药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前(qián)景(jǐng)广阔，经(jīng不负年华的意思是什么呢，不负春光不负年华的意思)过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用(yòng)市(shì)场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症患者中应用市(shì)场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周(zhōu)注射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不节食(shí)不运(yùn)动就能快速减肥(féi)，甚(shèn)至每月(yuè)最(zuì)多可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而(ér)且(qiě)安全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准上(shàng)看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位(wèi)：千克；身高单(dān)位：米），也(yě)就(jiù)是说假如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此(cǐ)递增(zēng)……或者是体重(zhòng)没(méi)达到这个数(shù)字(zì)，但(dàn)是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖(pàng)相关(guān)并发症，才可(kě)以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用于(yú)过度(dù)肥胖人(rén)群(qún)，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常(cháng)见的有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重(zhòng)程(chéng)度(dù)为轻度或中度且持续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一(yī)些(xiē)专业(yè)医生对(duì)外发(fā)声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导(dǎo)之(zhī)后(hòu)使用”“有不(bù)同(tóng)程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智(zhì)飞此(cǐ)前就在自己(jǐ)录制的短视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用(yòng)于减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖(pàng)了并(bìng)有很多的合(hé)并症，经过(guò)评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生的指导下使用。

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