《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上市申(shēn)请正式获(huò)药监局受理。此次申(shēn)报的适应(yīng)症(zhèng)为减重(zhòng)适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种(zhǒng)与(yǔ)超重(zhòng)相(xiāng)关合并(bìng)症的(de)成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的(de)减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥(féi)神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时也具有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批(pī)。研发商(shāng)诺和诺德(dé)旗下(xià)的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针(zhēn)相比剂量不(bù)同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了(le)禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的(de)秘诀(jué)之一。此前这(zhè)位世界(jiè)首富(fù)因其度(dù)假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电商平台(tái)上(shàng)司(sī)美(měi)格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交(jiāo)平(píng)台上，司美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄(qiāo)然(rán)走红，国(guó)内(n负荆请罪的历史人物是哪位人，负荆请罪的历史故事中的主要人物是谁èi)很(hěn)多非(fēi)糖尿病患者(zhě)迫不及待将其(qí)负荆请罪的历史人物是哪位人，负荆请罪的历史故事中的主要人物是谁用于减重，基于(yú)司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度(dù)断货。在互(hù)联(lián)网售药平台，司美(měi)格鲁肽的(de)价格(gé)被炒(chǎo)作到(dào)上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医(yī)院(yuàn)价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈(tán)判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内(nèi)多个(gè)原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物(wù)注(zhù)册申(shēn)报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研(yán)发平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博制药也(yě)是多肽药物研发及生产方面的(de)领导者，九洲(zhōu)药业也(yě)在积极拓(tuò)展相关业务布(bù)局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有多家(jiā)公(gōng)司在开(kāi)发相(xiāng)关仿制药(yào)。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东(dōng)医(yī)药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司(sī)均(jūn)有相关布(bù)局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券分析(xī)师王班统(tǒng)计，目前(qián)国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽(tài)（派格生(shēng)物(wù)）、艾本那肽(tài)（常山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已(yǐ)在跟进研发(fā)。此外，另一占(zhàn)据市(shì)场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专(zhuān)利(lì)已到期，华东(dōng)医(yī)药(yào)，翰宇(yǔ)医(yī)药，通(tōng)化东宝已提交(jiāo)上市(shì)申请，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市场空间预(yù)计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症患者中应(yīng)用市(shì)场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节(jié)食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每(měi)月(yuè)最多可以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且(qiě)安全无(wú)副作用，任何(hé)人(rén)都(dōu)可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方(fāng)给出(chū)的适用人群标准上看，需要是初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位：千克；身高单(dān)位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递增(zēng)……或者是体重没(méi)达到这个(gè)数字，但是体重指数(shù)在27以上(shàng)并且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可(kě)以尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药(yào)后的(de)副作用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些反(fǎn)应的严重(zhòng)程度为轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专业医生对外发声，提(tí)醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专(zhuān)业的(de)指导之后使用(yòng)”“有(yǒu)不同程(chéng)度的(de)副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医(yī)院普外(wài)科(kē)副主任医师李智飞此(cǐ)前就(jiù)在自己录(lù)制的短视频中提(tí)示称，司(sī)美(měi)格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适(shì)应证(zhèng)用药，医生(shēng)觉(jué)得(dé)患(huàn)者确实肥(féi)胖了并有很多的合并(bìng)症(zhèng)，经过评估之(zhī)后才(cái)能给开(kāi)处方药，不能盲(máng)目使用(y负荆请罪的历史人物是哪位人，负荆请罪的历史故事中的主要人物是谁òng)，一(yī)定(dìng)要在医生的指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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