《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药(yào)”的(de)身份(fèn)出现在(zài)国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市(shì)申请正式获药监局受理。此次申报的适应(yīng)症为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅助治疗用(yòng)于初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥没有港口是永远的停留的寓意是什么 集装箱到港口可以停留多长时间胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一(yī)种降糖(táng)药，但同时也具(jù)有减重作(zuò)用，其肥(féi)胖适应证已在(zài)美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同(tóng)，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得(dé)一提的是，去(qù)年(nián)10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之一(yī)。此前(qián)这位世(shì)界首(shǒu)富(fù)因(yīn)其度假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但(dàn)之后(hòu)他在公开活动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司美格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而(ér)，在(zài)社交平台上(shàng)，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病(bìng)患(huàn)者迫不(bù)及待将其用于减重，基于司美(měi)格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度(dù)断货。在互联网售药平台，司(sī)美格(gé)鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索“司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医(yī)院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原(yuán)料(liào)药公(gōng)司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册申报的没有港口是永远的停留的寓意是什么 集装箱到港口可以停留多长时间司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特也强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目(mù)前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登(dēng)记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰(tài)生物与(yǔ)天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项目推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物、昂博制(zhì)药也(yě)是多肽药物(wù)研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极(jí)拓(tuò)展相(xiāng)关(guān)业务(wù)布局(jú)。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司(sī)在开(kāi)发(fā)相关仿制(zhì)药。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭药(yào)业(yè)、华东医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均(jūn)有相(xiāng)关(guān)布(bù)局。

　　据国金证券(quàn)分析(xī)师王班统计(jì)，目前(qián)国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁肽(tài)中(zhōng)国专利(lì)将(jiāng)于2026年到(dào)期，九源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在跟(gēn)进研(yán)发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其(qí)中(zhōng)华东医(yī)药已提交肥胖(pàng)适应症上市申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景(jǐng)广(guǎng)阔(kuò)，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症(zhèng)患者中应用市场空间将超过200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险

　　据说只要(yào)每周注(zhù)射司美格(gé)鲁肽一(yī)次，不节食不(bù)运动就能快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合(hé)并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必(bì)须在(zài)173斤以上，以(yǐ)此递增(zēng)……或者(zhě)是体重没达(dá)到这个数字(zì)，但是(shì)体(tǐ)重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖相关(guān)并发(fā)症(zhèng)，才(cái)可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并(bìng)非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内(nèi)社交平(píng)台上(shàng)，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些(xiē)反应(yīng)的严重程度为轻(qīng)度(dù)或中度且持(chí)续时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上(shàng)，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外发(fā)声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同(tóng)程度的副作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外(wài)科(kē)副主(zhǔ)任医师(shī)李智飞此前(qián)就(jiù)在自己录(lù)制的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是属于(yú)超适应证用药(yào)，医(yī)生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方(fāng)药(yào)，不能盲(máng)目使用，一定要(yào)在医生的(de)指导下使用。

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