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　　《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德(dé)司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽注射(shè)液的上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此次申报(bào)的适应症为减重适(shì)应症：作为(wèi)低(dī)卡路(lù)里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一(yī)款人胰(yí)高(gāo)血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同(tóng)时(shí)也具有减重作(zuò)用，其(qí)肥胖(pàng)适应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出(chū)售，但(dàn)目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

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某电(diàn)商平(píng)台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖(táng)尿(niào)病患者迫不及待(dài)将其用于减重，基于(yú)司美格鲁(lǔ)肽的(de)降糖药(yào)诺和(hé)泰去年还(hái)曾一(yī)度断(duàn)货。在互联网售(shòu)药(yào)平(píng)台(tái)，司美格鲁肽的价格(gé)被(bèi)炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板(bǎn)日报(bào)》在某电商平台搜索(suǒ)“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入(rù)医(yī)保谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)走红(hóng)后，国(guó)内多(duō)个原料药公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁肽(tài)原(yuán)料(liào)药(yào)获受理的消息发布次日(rì)，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也(yě)强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原料(liào)药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项目(mù)推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂博制(zhì)药(yào)也是(shì)多肽药(yào)物研发及生产方(fāng)面(miàn)的领导(dǎo)者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在积(jī)极拓展相关业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已有多(duō)家公司在开发相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业、华东医(yī)药、九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠(zhū)集团等(děng)公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师(shī)王(wáng)班统计(jì)，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物(wù)处于临(lín)床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)中国专利(lì)将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提(tí)交上市申请，其(qí)中(zhōng)华(huá)东医(yī)药已提交肥胖(pàng)适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用(yòng)市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说(shuō)只要(yào)每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不(bù)节食不运(yùn)动就(jiù)能(néng)快(kuài)速减肥，甚至每月最多可(kě)以(yǐ)减重10公斤，而(ér)且安全(quán)无(wú)副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给(gěi)出的适用人群标准上看，需要是初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且(qiě)伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是(shì)说(shuō)假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤以上，以(yǐ)此递(dì)增……或者是体重没达到这(zhè)个数字，但是(shì)体(tǐ)重指数在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人(rén)群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社(shè)交平台上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后(hòu)的(de)副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些(xiē)反(fǎn)应(yīng)的严重程(chéng)度为轻(qīng)度或中度且持(chí)续时间较短(duǎn)。

　　1dm等于多少cm 1dm等于多少m事实上(shàng)，去年以(yǐ)来，就有一些(xiē)专(zhuān)业医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽(tài)“必须(xū)在医生专业(yè)的指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有(yǒu)不同程度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此(cǐ)前(qián)就在(zài)自己录制的短(duǎn)视频中提示称，司(sī)美(měi)格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超(chāo)适应证(zhèng)用药，医生觉(jué)得患(huàn)者确实肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处(chù)方(fāng)药，不(bù)能(néng)盲(máng)目使用，一定(dìng)要在(zài)医生的指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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