《科(kē)创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药(yào)”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式获药监局受(shòu)理。此次(cì)申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡(kǎ)路(lù)里饮食和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的(de)成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液(yè)在国内的(de)减肥适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神(shén)药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动(dòng)剂，本(běn)身是(shì)一种降糖药，但同时也(yě)具有减重作用，其肥胖(pàng)适(shì)应(yīng)证(zhèng)已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一(yī)。此(cǐ)前(qián)这(zhè)位世界首(shǒu)富因其度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目(mù)前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在(zài)社交平(píng)台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走(zǒu)红，国内很多非(fēi)糖(táng)尿(niào)病(bìng)患者迫不及待将其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网售药(yào)平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电(diàn)商平(píng)台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多售(shòu)卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和(hé)泰）的(de)商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈判目录时的价(jià)格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国(guó)内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格(gé)鲁肽原料(liào)药获受理的(de)消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申(shēn)报司美格鲁肽原料(liào)药登(dēng)记申(shēn)请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰(tài)生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂(áng)博制药也是多肽药物研(yán)发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药(yào)业(yè)也在积极(jí)拓展相关(guān)业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公(gōng)司(sī)在(zài)开发相(xiāng)关(guān)仿(fǎng)制药(yào)。甘李药业、双鹭药业(yè)、华(huá)东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集团等(děng)公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班统计奶啤是什么做的，奶啤是什么做的酒，目(mù)前国内(nèi)除已上市的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂外(wài)，还有6款药物进展较快处(chù)于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾本(běn)那肽（常山(s奶啤是什么做的，奶啤是什么做的酒hān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源(yuán)基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场(chǎng)份额(é)较(jiào)多(duō)的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化(huà)东(dōng)宝已提交上市申请，其中华东医药(yào)已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景广(guǎng)阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应(yīng)用(yòng)市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用(yòng)市场空(kōng)间将超过200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险

　　据说只要每(měi)周注(zhù)射司美格(gé)鲁肽(tài)一次，不节食(shí)不(bù)运动就能快速减肥，甚至每月最多(duō)可(kě)以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而(ér)且安全无副(fù)作用，任何(hé)人(rén)都可(kě)以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)果真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从(cóng)官(guān)方给出(chū)的适用人(rén)群标(biāo)准(zhǔn)上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并(bìng)且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是(shì)说(shuō)假如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到这(zhè)个(gè)数字，但是体重指数在27以上并且已经有了(le)高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适(shì)用于过(guò)度肥胖人群(qún)，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台(tái)上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药(yào)后的副(fù)作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反应的严重程度(dù)为轻度或(huò)中(zhōng)度且(qiě)持续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去年以(yǐ)来(lái)，就有一些专(zhuān)业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医(yī)生(shēng)专业(yè)的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度(dù)的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院普外(wài)科(kē)副主(zhǔ)任医师李智飞此前(qián)就在自己录(lù)制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于(yú)超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并(bìng)有很多(duō)的合并(bìng)症，经过(guò)评(píng)估之后(hòu)才(cái)能(néng)给(gěi)开处(chù)方(fāng)药，不能(néng)盲目(mù)使用，一定要在(zài)医(yī)生的指(zhǐ)导下使用。

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