《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注(zhù)射液的上市申请正(zhèng)式(shì)获药监(jiān)局受理。此次申报的适应(yīng)症为减(jiǎn)重(zhòng)适(shì)应症：作为低(dī)卡路(lù)里饮食和增加体(tǐ)力活动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重相关(guān)合(hé)并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应(yīng)证(zhèng)已(yǐ)在美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药(yào)物(wù)正是司美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂(jì)量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前(qián)这位世(shì)界首富因其(qí)度(dù)假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后他在公开(kāi)活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽的用(yòng)药(yào)指导(dǎo)、适应(yīng)症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖(táng)尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度(dù)断货(huò)。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游多(duō)肽(tài)类原(yuán)料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某(mǒu)电商(shāng)平台(tái)搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许(xǔ)多(duō)售(shòu)卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的(de)司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药获(huò)受(shòu)理的消息发(fā)布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势(shì)联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽原料药(yào)登(dēng)记(jì)申请仅有(yǒu)诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多(duō)肽研发(fā)平台重磅项目(mù)推进不(bù)断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也(yě)在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家(jiā)公司(sī)在开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药(yào)业(yè)、华东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团等公司均(jūn)有相关布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券分析师(shī)王(wáng)班统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾塞(sāi)那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占(zhàn)据(jù)市场份额较多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉(lā)鲁肽(tài)中国专利(lì)已到蘑菇头比较大做起来，女不怕粗短就怕蘑菇头期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝(bǎo)已提(tí)交上市申(shēn)请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应(yīng)症上市申(shēn)请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空(kōng)间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症(zhèng)患者中应用市场空(kōng)间将(jiāng)超过200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说只要(蘑菇头比较大做起来，女不怕粗短就怕蘑菇头yào)每(měi)周注(zhù)射司美(měi)格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能(néng)快速(sù)减肥，甚至(zhì)每月最(zuì)多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何(hé)人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群(qún)标准上(shàng)看，需(xū)要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位(wèi)：千克；身高单位(wèi)：米），也就(jiù)是说假如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重须(xū)在(zài)154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者(zhě)是体重没达到这个数字(zì)，但是体重(zhòng)指数(shù)在(zài)27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖(pàng)相(xiāng)关并(bìng)发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然(rán)，此药适用(yòng)于过度肥胖人(rén)群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反应(yīng)的(de)严(yán)重程度为轻(qīng)度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些(xiē)专业医(yī)生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医生专业的(de)指导之(zhī)后使用”“有不(bù)同程(chéng)度的副(fù)作用”等。

　　北京大(dà)学(xué)第三(sān)医(yī)院普(pǔ)外科副主任医(yī)师李智飞此前就在自(zì)己(jǐ)录制的(de)短视频中提示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属(shǔ)于超适应(yīng)证用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了(le)并有很多(duō)的(de)合并症，经过评估(gū)之后才(cái)能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用(yòng)，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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