《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司美(měi)格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥(féi)药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请(qǐng)正式获药(yào)监局(jú)受理。此(cǐ)次(cì)申报的(de)适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食(shí)和增加体力(lì)活(huó)动的辅助治(zhì)疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　偶尔带妆睡一晚没事吧，一次带妆睡一晚没事吧　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液在国内的(de)减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽是一(yī)款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降(jiàng)糖(táng)药，但(dàn)同(tóng)时也具有(yǒu)减(jiǎn)重作用(yòng)，其(qí)肥胖适(shì)应证已在美(měi)国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前(qián)这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活(huó)动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美(měi)格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之(zhī)名悄然走红，国内(nèi)很多(duō)非糖尿(niào)病患者迫(pò)不及待(dài)将(jiāng)其用(yòng)于减重(zhòng)，基于司美格(gé)鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的(de)价格被炒(chǎo)作到上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在(zài)某电商平台搜索“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出(chū)了(le)许(xǔ)多售卖该(gāi)产(chǎn)品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国(guó)内多(duō)个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物注册申报的(de)司美格鲁肽原料药获(huò)受理(lǐ)的消(xiāo)息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐(ruì)特也(yě)强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申(shēn)报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽(tài)药物研(yán)发及(jí)生产方(fāng)面的(de)领导者，九洲药业也(yě)在积(jī)极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多(duō)家公司在开发相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药业、双鹭药(yào)业、华东医药(yào)、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司(sī)均有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据(jù)国(guó)金证券分析(xī)师王班统计，目前国内除已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激(jī)动(dòng)剂(jì)外，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展较(jiào)快处于临(lín)床(chuáng)III期，偶尔带妆睡一晚没事吧，一次带妆睡一晚没事吧包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于(yú)临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市场(chǎng)份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利(lì)已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东(dōng)医药(yào)已(yǐ)提(tí)交肥胖(pàng)适应症上市(shì)申请。

　　该(gāi)分析(xī)师表示，GLP-1药物(wù)市场前景(jǐng)广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病患者中应用市场(chǎng)空间预(yù)计将(jiāng)超过250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症患者中应用市场空间将(jiāng)超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周(zhōu)注(zhù)射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不(bù)运动(dòng)就能快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每月(yuè)最多可以减重10公(gōng)斤，而且安(ān)全无副(fù)作用，任何人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方给出的适(shì)用(yòng)人(rén)群标(biāo)准上(shàng)看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是(shì)说假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以(yǐ)此递(dì)增……或者(zhě)是体重没达到这(zhè)个数字，但是体重指数在27以上并且已经偶尔带妆睡一晚没事吧，一次带妆睡一晚没事吧有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用于(yú)过度(dù)肥胖人群(qún)，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平台(tái)上，已经有部分使用(yòng)者吐槽(cáo)用药(yào)后的副(fù)作用(yòng)，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程(chéng)度为(wèi)轻(qīng)度或中(zhōng)度且(qiě)持续时间(jiān)较短。

　　事实(shí)上，去年以来(lái)，就有(yǒu)一些(xiē)专业医生对外发声，提醒司美(měi)格(gé)鲁肽“必须在医(yī)生(shēng)专业的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用”“有(yǒu)不同程度(dù)的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三(sān)医院普外科(kē)副主(zhǔ)任(rèn)医(yī)师李(lǐ)智飞(fēi)此(cǐ)前(qián)就在自己录(lù)制的(de)短视频中(zhōng)提示(shì)称，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适(shì)应证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有很多的合并症，经过评估之后(hòu)才能给(gěi)开(kāi)处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指导下使用。

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