《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出(chū)现(xiàn)在(zài)国内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上市(shì)申请正式获药监局受(shòu)理。此次申报(bào)的(de)适(shì)应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体(tǐ)力活(huó)动的(de)辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴(bàn)有至(zhì)少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德(dé)司美(měi)格(gé)鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药酒精灯火焰温度是多少度，酒精灯火焰温度范围

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一(yī)种降糖药(yào)，但同时也(yě)具有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发(fā)商(shāng)诺(nuò)和(hé)诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是司美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减(jiǎn)肥的(de)秘(mì)诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美格(gé)鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿(niào)病的治(zhì)疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答(dá)

　　然而(ér)，在社(shè)交平台上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非(fēi)糖尿(niào)病患(huàn)者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺(nuò)和泰去(qù)年还曾一度断(duàn)货(huò)。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的(de)价格(gé)被炒作(zuò)到上(shàng)千(qiān)元，上游多肽类原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖(mài)该(gāi)产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍比医(yī)院(yuàn)价格(gé)更贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　酒精灯火焰温度是多少度，酒精灯火焰温度范围司(sī)美(měi)格鲁肽走红后，国内多(duō)个(gè)原(yuán)料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注(zhù)册申报(bào)的(de)司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药获受理(lǐ)的消(xiāo)息发(fā)布次日，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目前(qián)国内申(shēn)报司(sī)美格鲁肽原料药登(dēng)记(jì)申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研(yán)发平台重磅项(xiàng)目推进不(bù)断，圣(shèng酒精灯火焰温度是多少度，酒精灯火焰温度范围)诺生物、昂(áng)博制(zhì)药也(yě)是多肽药物研发(fā)及生产方面的领导者，九洲药(yào)业也在(zài)积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同(tóng)时，已有(yǒu)多家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东(dōng)医(yī)药(yào)、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团等(děng)公司均有相关(guān)布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞(sāi)那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽(tài)中(zhōng)国专利将(jiāng)于2026年(nián)到(dào)期(qī)，九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团(tuán)已(yǐ)在跟进研(yán)发。此(cǐ)外(wài)，另一占(zhàn)据市场份(fèn)额(é)较多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉(lā)鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医(yī)药(yào)，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病(bìng)患(huàn)者中应(yīng)用市场空间预计(jì)将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周注射司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)一(yī)次，不节食不(bù)运动就能快速减肥(féi)，甚至每(měi)月最多可以(yǐ)减重10公斤(jīn)，而且(qiě)安全无副作(zuò)用(yòng)，任何人(rén)都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方给出(chū)的适用人(rén)群标(biāo)准上看，需要是(shì)初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没达到这(zhè)个(gè)数(shù)字，但是体重(zhòng)指数在27以上(shàng)并(bìng)且已经(jīng)有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相关并发症(zhèng)，才(cái)可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作(zuò)用，十分常见(jiàn)的有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这(zhè)些反(fǎn)应的严重(zhòng)程度(dù)为(wèi)轻度或中度且持续(xù)时间(jiān)较短。

　　事(shì)实上，去(qù)年以来，就有一些专(zhuān)业医(yī)生对(duì)外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生(shēng)专(zhuān)业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三医(yī)院(yuàn)普外(wài)科副主任医师李智(zhì)飞此(cǐ)前就在自己(jǐ)录制的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于(yú)减肥是属(shǔ)于超适应证用(yòng)药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经(jīng)过评估(gū)之(zhī)后才能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定(dìng)要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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