《科创板日(rì)报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份(fèn)出现(xiàn)在国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液的上市(shì)申请正式(shì)获药监局受理。此次(cì)申报的(de)适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超重相关(guān)合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的(de)降糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本(běn)身是一种降糖药(yào)，但同时也(yě)具(jù)有减重作用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位(wèi)世界首(shǒu)富因其(qí)度(dù)假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后(hòu)他在公开活(huó)动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司(sī)美格(gé)鲁肽药物出售，但目(mù)前仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适(shì)应(yīng)症问(wèn)答

　　然而，在社交平(píng)台上(shàng)，司美格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠(guān)上“减肥神药”之名悄然(rán)走(zǒu)红(hóng)，国内(nèi)很多(duō)非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的(de)降糖药诺和泰(tài)去年还(hái)曾一(yī)度断货。在互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被(bèi)炒作到(dào)上千(qiān)元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈判目录时的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国(guó)内(nèi)多个原料(liào)药(yào)公司受热捧。已婚男人睡完你后的心态，已婚男的得到你一次之后p>

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册(cè)申报(bào)的司美格鲁肽(tài)原料(liào)药获受理的消息发布(bù)次(cì)日，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网(wǎng)数据，目(mù)前国内(nèi)申报司美(měi)格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生(shēng)物与天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博制药也是多(duō)肽药物(wù)研(yán)发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业(yè)也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿制(zhì)药(yào)。甘李药(yào)业、双鹭(lù)药(yào)业、华(huá)东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(h已婚男人睡完你后的心态，已婚男的得到你一次之后uà)艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期(qī)，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团(tuán)已在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份额(é)较多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场(chǎng)空间预(yù)计将(jiāng)超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场空间将超过(guò)200亿人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就(jiù)能快速减肥，甚(shèn)至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而(ér)且安全无(wú)副作(zuò)用，任何(hé)人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神(shén)奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出的适用人群标(biāo)准(zhǔn)上(shàng)看，需要是初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位(wèi)：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体重没达到(dào)这个数字，但(dàn)是体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于(yú)过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经(jīng)有部分使用(yòng)者吐槽(cáo)用药后(hòu)的副作(zuò)用，十(shí)分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的(de)严重程(chéng)度为轻度或中度(dù)且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发(fā)声(shēng)，提醒司(sī)美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的已婚男人睡完你后的心态，已婚男的得到你一次之后(de)副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医(yī)院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自己录制的短视(shì)频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过评估之后才(cái)能给开(kāi)处(chù)方药，不能盲目使用(yòng)，一(yī)定(dìng)要在医生的指导(dǎo)下使用。

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