《科创板日报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射(shè)液有(yǒu)望以“减肥(féi)药”的(de)身(shēn)份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液的上市申请正式(shì)获药监局受理。此(cǐ)次申报的适应症为减重适(shì)应症：作为低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和增加体(tǐ)力活动(dòng)的辅助治疗用(yòng)于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有(yǒu)至(zhì)少一(yī)种与超(chāo)重相关合并症的(de)成(chéng)人(rén)患(huàn)者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降(jiàng)糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖(táng)药，但(dàn)同时也具有(yǒu)减重(zhòng)作用，其肥胖适(shì)应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正是司美格鲁肽(tài)，但与(yǔ)降糖针相比剂量(liàng)不(bù)同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值(zhí)得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的(de)秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之(zhī)后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型(xíng)糖尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台上司美(měi)格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台(tái)上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄(qiāo)然(rán)走红(hóng)，国(guó)内(nèi)很多非糖尿病患者(zhě)迫(pò)不及待(dài)将(jiāng)其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联网售药平台，司美(měi)格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家(jiā)，该产品1.5ml卓越计划是什么意思，卓越计划是什么意思 报名条件有哪些规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维卓越计划是什么意思，卓越计划是什么意思 报名条件有哪些度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国内多个原料(liào)药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的(de)消息发布次日，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前国(guó)内申报(bào)司美格鲁肽(tài)原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制(zhì)药也(yě)是多肽(tài)药物(wù)研发(fā)及生产方(fāng)面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时，已有(yǒu)多家公司在(zài)开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司(sī)均有相关(guān)布局。

　　据国金(jīn)证券分析师(shī)王班(bān)统计(jì)，目(mù)前(qián)国内(nèi)除已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受体激动剂(jì)外(wài)，还有6款(kuǎn)药(yào)物(wù)进展较(jiào)快处于临床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二(èr)醇化(huà)艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物(wù)处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中国专利将于(yú)2026年到(dào)期(qī)，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中(zhōng)国专利已到期(qī)，华东医(yī)药(yào)，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提(tí)交上市申请，其中(zhōng)华东医(yī)药已提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景广阔，经(jīng)过初步推算，卓越计划是什么意思，卓越计划是什么意思 报名条件有哪些g>GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应(yīng)用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要(yào)每(měi)周注射司(sī)美(měi)格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能(néng)快速减肥(féi)，甚至每(měi)月最多(duō)可(kě)以减重10公(gōng)斤，而且安全(quán)无副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标(biāo)准上看，需要是(shì)初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单(dān)位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须(xū)在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达(dá)到这个数字，但(dàn)是体重指(zhǐ)数在27以上并(bìng)且(qiě)已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药适用(yòng)于(yú)过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内社交平台上(shàng)，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常(cháng)见(jiàn)的有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程(chéng)度为轻度(dù)或中度且持续(xù)时间(jiān)较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外发(fā)声(shēng)，提醒(xǐng)司美(měi)格(gé)鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同程度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大(dà)学第三(sān)医院普外科副主任(rèn)医师李智(zhì)飞(fēi)此前(qián)就在自己录制的短视(shì)频(pín)中提示(shì)称，司(sī)美(měi)格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应证用药(yào)，医生觉得(dé)患者确实肥胖了(le)并有很多(duō)的合并(bìng)症，经(jīng)过评(píng)估之后才(cái)能给开处方药，不能(néng)盲目(mù)使用，一定要(yào)在(zài)医(yī)生(shēng)的指导下使(shǐ)用(yòng)。

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