《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在(zài)国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射液的上(shàng)市申(shēn)请正式获药(yào)监局受理。此次申(shēn)报的(de)适(shì)应症为(wèi)减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体力活(huó)动的辅助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂(jì)，本身是一(yī)种降糖药(yào)，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获(huò)批。研(yán)发商诺和(hé)诺(nuò)德旗(qí)下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同(tóng)，专攻减肥(féi)适(shì)应症(zhèng)。

　　值(zhí)得(dé)一提的(de)是，去(qù)年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此(cǐ)前(qián)这(zhè)位世(shì)界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后他(tā)在公开活动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商(shāng)平台上(shàng)司(sī)美(měi)格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答(dá)

　　然而，在(zài)社(shè)交平台上，司(sī)美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很(hěn)多(duō)非糖尿病患者迫(pò)不及(jí)待将其用于减重，基于司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药(yào)诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在互(hù)联(lián)网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。商业用电多少钱一度 商业用电跟住宅用电有什么区别

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售(shòu)卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比(bǐ)医院价(jià)格更(gèng)贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入医(yī)保谈判目录(lù)时(shí)的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物注册申报(bào)的司美格鲁肽原料药获(huò)受理的(de)消息(xī)发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前国内(nèi)申报(bào)司(sī)美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽(tài)研发(fā)平(píng)台重磅项目(mù)推进不(bù)断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是(shì)多(duō)肽(tài)药(yào)物(wù)研发及生产方面的(de)领导者，九洲药(yào)业也在积(jī)极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发相关仿制(zhì)药。甘李药业(yè)、双鹭(lù)药业(yè)、华东医药、九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目(mù)前国(guó)内除已(yǐ)上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还(hái)有6款药(yào)物进展(zhǎn)较(jiào)快处于(yú)临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药(yào)）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾(ài)本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占(zhàn)据市场份(fèn)额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已(yǐ)到期，华(huá)东医(yī)药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景(jǐng)广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病(bìng)患(huàn)者中应用市(shì)场空间预计(jì)将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖症患(huàn)者中应用市场空间将超(chāo)过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周注射(shè)司(sī)美格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多(duō)可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无(wú)副(fù)作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准上看，需要(yà商业用电多少钱一度 商业用电跟住宅用电有什么区别o)是(shì)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者(zhě)是(shì)体重没达到这个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适(shì)用于过度(dù)肥胖人(rén)群(qún)，并非任何人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副(fù)作用，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或(huò)中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业(yè)医生对外发(fā)声，提(tí)醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生(shēng)专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医(yī)院普外科副主任医师李智(zhì)飞此前就在(zài)自(zì)己录(lù)制的短视频中(zhōng)提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用(yòng)药，医生觉得(dé)患者确实(shí)肥(féi)胖了并有很多的(de)合并症，经过评估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定(dìng)要(yào)在医(yī)生(shēng)的指导下使用。

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