《科创板日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申(shēn)报的适应症为减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和(hé)增加体力活(huó)动的辅助治(zhì)疗用于(yú)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者(z维他奶出了什么问题，维他奶出了什么下架hě)。

　　此前，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液在国内(nèi)的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人(rén)胰(yí)高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适(shì)应证已在(zài)美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖(táng)针(zhēn)相比(bǐ)剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开(kāi)活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司(sī)美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的价(jià)格被炒作到(dào)上(shàng)千元，上游多肽类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医院价格(gé)更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入医保(bǎo)谈(tán)判目录时的(de)价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)走红(hóng)后(hòu)，国内多个原(yuán)料(liào)药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报(bào)的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐(ruì)特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原料(liào)药登记申请仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博(bó)制药也是(shì)多肽药(yào)物研(yán)发及生产方(fāng)面的领(lǐng)导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在积(jī)极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多家公(gōng)司在开发相关(guān)仿制药维他奶出了什么问题，维他奶出了什么下架strong>。甘(gān)李药(yào)业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等(děng)公司均(jūn)有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进展较快(kuài)处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕(pà)鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发(fā)。此外，另一占据市场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适(shì)应症(zhèng)上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市场空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险

　　据说只要(yào)每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不(bù)节食(shí)不(bù)运动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多(duō)可(kě)以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的(de)适用人群标准上看(kàn)，需要是(shì)初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千(qiān)克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必(bì)须在(zài)173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体(tǐ)重没达(dá)到(dào)这(zhè)个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已(yǐ)经有了(le)高血压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽(cáo)用药后(hòu)的副作(zuò)用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度为轻度或中度且(qiě)持续时(shí)间较(jiào)短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有维他奶出了什么问题，维他奶出了什么下架一些专业医(yī)生对(duì)外发(fā)声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导(dǎo)之后(hòu)使(shǐ)用”“有不(bù)同程度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自(zì)己录制的短视(shì)频(pín)中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于(yú)超适应证用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并有很(hěn)多(duō)的(de)合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目(mù)使(shǐ)用，一(yī)定要在医生(shēng)的指(zhǐ)导下(xià)使用(yòng)。