《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司(sī)美格鲁肽(tài)注射液有(yǒu)望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液的上市(shì)申(shēn)请正式获药(yào)监局受理。此(cǐ)次申(shēn)报的适(shì)应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国内(nèi)的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥(féi)神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰(yí)高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药(yào)，但同(tóng)时(shí)也(yě)具有(yǒu)减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻(gōng)减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁(jìn)食，Wegovy十斋日是哪几天，十斋日是哪几天是农历也是他减肥的(de)秘诀(jué)之一(yī)。此前这位(wèi)世界(jiè)首(shǒu)富因其(qí)度(dù)假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他在公开活动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售(shòu)，但目(mù)前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的(de)用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平(píng)台上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被(bèi)冠(guān)上“减肥神(shén)药”之名悄然走红(hóng)，国内(nèi)很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用(yòng)于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美格鲁肽的(de)降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在(zài)互联网售药(yào)平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千(qiān)元，上(shàng)游(yóu)多(duō)肽类原(yuán)料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多(duō)售卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵十斋日是哪几天，十斋日是哪几天是农历（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司美(měi)格鲁肽原料(liào)药获受理的消(xiāo)息发(fā)布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特(tè)也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰(tài)生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的(de)多(duō)肽(tài)研发平台重磅项目推进(jìn)不(bù)断，圣诺(nuò)生物、昂博制(zhì)药(yào)也是多肽药物研(yán)发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业(yè)也(yě)在积极(jí)拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在(zài)开发相关仿制(zhì)药(yào)。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医药、九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券(quàn)分析(xī)师王班(bān)统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医(yī)药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞(sāi)那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽(tài)（常山(shān)生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药物处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到(dào)期，九源(yuán)基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)已在跟进研发。此外，另一(yī)占据(jù)市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽(tài)中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市(shì)申请，其中(zhōng)华东医药已提(tí)交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市场空间预计(jì)将超过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市场空间(jiān)将(jiāng)超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最多可(kě)以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的(de)适用人群标(biāo)准上看(kàn)，需要是初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的(de)成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也就是(shì)说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体(tǐ)重没达到(dào)这个数字，但是(shì)体重指数在27以上(shàng)并且(qiě)已(yǐ)经有了高(gāo)血压、高血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥胖(pàng)相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用于过(guò)度肥胖人群(qún)，并非(fēi)任何人都(dōu)可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国内(nèi)社交(jiāo)平台上，已经有部(bù)分使(shǐ)用者吐槽用药后的副(fù)作(zuò)用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重(zhòng)程度为轻(qīng)度或中(zhōng)度(dù)且(qiě)持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年(nián)以来(lái)，就有(yǒu)一(yī)些(xiē)专业医生对外发(fā)声(shēng)，提(tí)醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副(fù)作用”等。

　　北(běi)京大学第三(sān)医院普(pǔ)外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的十斋日是哪几天，十斋日是哪几天是农历短视(shì)频中(zhōng)提(tí)示(shì)称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于(yú)超适应证(zhèng)用药，医生(shēng)觉(jué)得患者(zhě)确实(shí)肥胖了并(bìng)有很多的合并(bìng)症，经过评估之后才能给开处方药，不(bù)能盲目(mù)使用，一定要在医(yī)生的指(zhǐ)导下(xià)使用。

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