《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥(féi)药”的身(shēn)份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺学生级和届怎么区分，毕业的级和届怎么区分和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请(qǐng)正式(shì)获药监(jiān)局受理(lǐ)。此次申报的(de)适应症为(wèi)减重适应症：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和增加体力活动(dòng)的辅助(zhù)治疗用(yòng)于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺(nuò)德(dé)司美格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射(shè)液(yè)在(zài)国内的(de)减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量(liàng)不同(tóng)，专攻减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得一提的是(shì)，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一(yī)。此前这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽药物出售(shòu)，但(dàn)目前仅可用(yòng)于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在(zài)社交平台上(shàng)，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早已被冠(guān)上(shàng)“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待将其(qí)用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰(tài)去(qù)年(nián)还(hái)曾一(yī)度断货。在(zài)互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被(bèi)炒作到(dào)上千(qiān)元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在(zài)某电商(shāng)平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时(shí)的(de)价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目(mù)前(qián)国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研发平台重磅(bàng)项(xiàng)目(mù)推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽(tài)药物(wù)研发及(jí)生产方面(miàn)的领(lǐng)导者(zhě)，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有多(duō)家(jiā)公(gōng)司在开发相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团(tuán)等(děng)公司均(jūn)有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进(jìn)展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药物处(chù)于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国(guó)专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另(lìng)一(yī)占(zhàn)据市(shì)场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔(kuò)，经(jīng)过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者(zhě)中应用(yòng)市场空(kōng)间(jiān)预计将(jiāng)超过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患(huàn)者(zhě)中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不(bù)运动(dòng)就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的(de)适用人群标准上看，需(xū)要是初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与(yǔ)超重(zhòng)相(xiāng)关合(hé)并症的成人患(huàn)者学生级和届怎么区分，毕业的级和届怎么区分。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就(jiù)是说假如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没(méi)达到这个(gè)数(shù)字，但是(shì)体重指数在(zài)27以上并且已经有了高血(xuè)压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度(dù)肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社(shè)交平台上，已(yǐ)经(jīng)有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医生(shēng)对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽(tài)“必须(xū)在医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大(dà)学第(dì)三医(yī)院普外(wài)科副主任(rèn)医师李智飞(fēi)此前就在自己(jǐ)录制的(de)短视频(pín)中提(tí)示称，司美格(gé)鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥(féi)胖了(le)并有很(hěn)多的合并症，经过评(píng)估之后才能(néng)给开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医生的指导(dǎo)下使用(yòng)。

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