《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美(měi)格鲁肽注射(shè)液有望以(yǐ)“减肥药”的身(shēn)份出(chū)现(xiàn)在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式获药监局(jú)受理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作为(wèi)低(dī)卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅(fǔ)助治疗用于(yú)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)在国内(nèi)的减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比(bǐ)剂量不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的秘(mì)诀之一。此(cǐ)前这(zhè)位(wèi)世(shì)界首(shǒu)富因其(qí)度假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药(yào)物(wù)出售(shòu)，但目(mù)前仅可用于2型糖尿(niào)病(bìng)的(de)治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药(yào)指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽(tài)的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度(dù)断(duàn)货。在互联网售(shòu)药(yào)平(píng)台，司美格(gé)鲁肽的(de)价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电(diàn)商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的(de)单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年进入医(yī)保谈判(pàn)目录时的(de)价(jià)格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走(zǒu)红后，国内多个(gè)原(yuán)料药公(gōng)司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的(de)司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药获受(shòu)理(lǐ)的消息发布次日，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐特也(yě)强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德（合全药业(yè)）、凯莱英的(de)多肽研发平台重(zhòng)磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也(yě)是多肽药物研发及(jí)生产(chǎn)方面的领导者(zhě)，九洲药业也在(zài)积(jī)极拓展(zhǎn)相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团等(děng)公(gōng)司均有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据国金(jīn)证券分(fēn)析(xī)师(shī)王班统计，目前国内(nèi)除已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处叠罗汉暗示什么意思，为什么男生喜欢叠罗汉于(yú)临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药物处(chù)于临(lín)床(chuáng)II期。叠罗汉暗示什么意思，为什么男生喜欢叠罗汉p>

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药(yào)，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经(jīng)过初步(bù)推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患(huàn)者(zhě)中应用(yòng)市场空(kōng)间预(yù)计将(jiāng)超过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖症患者中应(yīng)用(yòng)市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周(zhōu)注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月最(zuì)多(duō叠罗汉暗示什么意思，为什么男生喜欢叠罗汉)可以减重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准上(shàng)看，需(xū)要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克；身(shēn)高单(dān)位：米），也就是说假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必须在(zài)173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递(dì)增……或(huò)者是体重没达(dá)到这个数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已经(jīng)有了(le)高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥(féi)胖(pàng)相(xiāng)关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于(yú)过度肥(féi)胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上(shàng)，已经(jīng)有(yǒu)部分使用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分常(cháng)见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的(de)严重程度为(wèi)轻度或中度(dù)且持续时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去年以来(lái)，就有一些专(zhuān)业(yè)医生对外发声，提(tí)醒司(sī)美格鲁肽“必(bì)须(xū)在(zài)医生专(zhuān)业(yè)的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就在(zài)自己录制的短视频中(zhōng)提示(shì)称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药(yào)，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有很多的合并症，经过评估(gū)之后才能(néng)给(gěi)开处方药，不能(néng)盲目使用，一定要在(zài)医(yī)生的指(zhǐ)导下使用(yòng)。

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