《科创(chuàng)板日(rì)报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的(de)上市申(shēn)请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症(zhèng)为(wèi)减重(zhòng)适(shì)应症：作(zuò)为低卡路里饮(yǐn)食(shí)和增加体(tǐ)力(lì)活(huó)动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作(zuò)用(yòng)，其肥胖(pàng)适应证已在美国(guó)获批(pī)。研(yán)发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世界首富因(yīn)其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司(sī)美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用(yòng)于2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的(de)用(yòng)药指导、适应症问答

　　然(rán)而(ér)，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之(zhī)名(míng)悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫(pò)不及待将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和(hé)泰去年(nián)还曾(céng)一度(dù)断(duàn)货。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作(zuò)到上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在某(mǒu)电商平台(tái)搜索“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售(shòu)卖(mài)该产(chǎn)品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院(yuàn)价(jià)格(gé)更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的(de)价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国内多个(gè)原(yuán)料(liào)药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物(wù)注册申报的司(sī)美格鲁肽原料药(yào)获受理的消息发布次日，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国(guó)内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺(nuò)生物(wù)、昂博(bó)制(zhì)药也是多肽(tài)药物研发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有(yǒu)多家公司在郭晶晶一胎为什么选择鬼节生，郭晶晶一胎什么时候出生的开发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医(yī)药、九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠(zhū)集团等公司均(jūn)有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国金证券分(fēn)析师(shī)王班统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本(běn)那肽（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药物处(chù)于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国(guó)专利将于2026年到(dào)期(qī)，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此(cǐ)外，另一(yī)占据(jù)市场(chǎng)份额(é)较多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上市申(shēn)请(qǐng)，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广(guǎng)阔(kuò)，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病患者中应用(yòng)市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就(jiù)能(néng)快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果真(zhēn)如此神奇？

　　从(cóng)官方给出(chū)的适用人群标准上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位(wèi)：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到(dào)这个(gè)数字，但是体重指数(shù)在(zài)27以上并且(qiě)已经(jīng)有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等肥(féi)胖相关并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度(dù)肥(féi)胖人(rén)群，并非(f郭晶晶一胎为什么选择鬼节生，郭晶晶一胎什么时候出生的ēi)任何(hé)人都可以(yǐ)使用。

　　在国内(nèi)社交平台上(shàng)，已经(jīng)有(yǒu)部(bù)分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常(cháng)见的(de)有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些反(fǎn)应的严重程度为轻(qīng)度或中度且(qiě)持续时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以来(lái)，就(jiù)有一些专(zhuān)业(yè)医(yī)生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医生专(zhuān)业的指导之后(hòu)使(shǐ)用”“有不同(tóng)程(chéng)度的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学(xué)第三医院普(pǔ)外科副主任医师(shī)李智飞此前(qián)就在自己录制的短视频(pín)中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得(dé)患(huàn)者确实肥胖(pàng)了(le)并有很(hěn)多的合(hé)并(bìng)症，经过评(píng)估之(zhī)后才能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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