《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子(zi)乔(qiáo)）司美(měi)格(gé)鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的(de)身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液(yè)的(de)上市申请正式获药监局受理。此次(cì)申(shēn)报的适应症为减重适(shì)应症：作为低(dī)卡路里饮(yǐn)食和增(zēng)加体(tǐ)力活动的辅(fǔ)助治(zhì)疗用于初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试(shì)验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高(gāo)血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂，本身是(shì)一种降糖(táng)药，但同(tóng)时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在(zài)美(měi)国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格(gé)鲁肽(tài)，但与降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量(liàng)不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是(shì)他减(jiǎn)肥的(de)秘诀(jué)之(zhī)一。此前这(zhè)位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开(kāi)活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖(táng)尿病的治疗。

某电(diàn)商平台(tái)上司美格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而，在社交(jiāo)平(píng)台(tái)上，司美(měi)格鲁肽(tài)早已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患(huàn)者迫不及待将(jiāng)其用于减重(zhòng)，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互(hù)联(lián)网售药平(píng)台，司(sī)美(měi)格鲁肽的价格被炒作到(dào)上(shàng)千(qiān)元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电(diàn)商(shāng)平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许多(duō)售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医(yī)院价格更(gèng)贵（司美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　勤耕不辍 精业笃行什么意思，精业笃行 臻于至善　司美格鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国(guó)内(nèi)多个(gè)原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司美格(gé)鲁肽原料药获受(shòu)理的(de)消息发布(bù)次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guā勤耕不辍 精业笃行什么意思，精业笃行 臻于至善n)网(wǎng)数(shù)据，目前(qián)国(guó)内(nèi)申报(bào)司美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药(yào)明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅(bàng)项目(mù)推进(jìn)不断，圣诺生(shēng)物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发及生(shēng)产方(fāng)面的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药(yào)业也在积极拓展相关(guān)业务(wù)布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司(sī)在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团等(děng)公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计，目前(qián)国内除(chú)已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物(wù)进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)中国(guó)专利将(jiāng)于2026年到(dào)期，九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团已在跟(gēn)进研发。此(cǐ)外，另一(yī)占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提(tí)交上(shàng)市申请，其中华东医(yī)药已提交肥(féi)胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市(shì)场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)预(yù)计将(jiāng)超过250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症患者中应用市(shì)场(chǎng)空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁(lǔ)肽(tài)一次(cì)，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最多可(kě)以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而(ér)且安(ān)全无副作(zuò)用，任(rèn)何人(rén)都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用(yòng)人群标准(zhǔn)上看(kàn)，需要(yào)是初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到(dào)这个数字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上(shàng)并(bìng)且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥(féi)胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任何人都(dōu)可(kě)以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已(yǐ)经有部(bù)分使用者吐槽用药后的副作用，十(shí)分常见的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这些(xiē)反应(yīng)的严重(zhòng)程度为轻(qīng)度(dù)或中度且持续时间(jiān)较(jiào)短(duǎn)。

　　事(shì)实(shí)上，去年以(yǐ)来，就有一些(xiē)专业医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医生专业(yè)的(de)指导之后(hòu)使用”“有不同程度(dù)的副(fù)作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科副主任(rèn)医师李智飞(fēi)此(cǐ)前就在(zài)自己录(lù)制的短视频中提示称，司美(měi)格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医(yī)生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有很多的(de)合并症，经过(guò)评(píng)估(gū)之后(hòu)才能给开(kāi)处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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