《科(kē)创(chuàng)板(bǎn)日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽(tài)注射(shè)液有望以(yǐ)“减肥药”的(de)身(shēn)份出现在(zài)国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液的上(shàng)市(shì)申请正式获药监局受理(lǐ)。此次(cì)申报的适应症为减重适应症：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食和(hé)增加(jiā)体力活(huó)动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人(rén)胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动(dòng)剂(jì)，本身是一种降糖(táng)药，但同时也具有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥胖适应证(zhèng)已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽(tài)，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的(de)是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘(mì)诀(jué)之(zhī)一。此前(qián)这(zhè)位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电商平台上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽(tài)的用药指导、适(shì)应(yīng)症问答

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内(nèi)很(hěn)多非糖尿病患者迫不及(jí)待将(jiāng)其用于减重，基(jī)于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾(céng)一(yī)度断(duàn)货。在互联网(wǎng)售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上(shàng)游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的(de)单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国(guó)内多个(gè)原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药(yào)获受理的消息发布次日，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数(shù)据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康(kāng)德(dé姐弟恋一般谁会更粘人，姐弟恋一般谁会更粘人一些)（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制(zhì)药(yào)也是多(duō)肽药物研发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开发(fā)相关(guān)仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公(gōng)司均有相关布局(jú)。

　　据(jù)国金(jīn)证券分(fēn)析师王班统计，目(mù)前国内(nèi)除(chú)已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药(yào)）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾(ài)塞那肽（派格(gé)生物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物(wù)处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将(jiāng)于(yú)2026年(nián)到期，九源(yuán)基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团(tuán)已(yǐ)在(zài)跟进研发(fā)。此外，另一(yī)占据(jù)市场份额较多(duō)的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申(shēn)请，其中华东医(yī)药已提交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上市(shì)申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经(jīng)过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患者(zhě)中应用市场空间预计将超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市场(chǎng)空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据(jù)说只要每周注(zhù)射(shè)司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节(jié)食(shí)不运(yùn)动(dòng)就能快速减肥，甚至每(měi)月最(zuì)多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何(hé)人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的适用人(rén)群标准上(shàng)看，需(xū)要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤以上，以此(cǐ)递增……或(huò)者是体重(zhòng)没达到这个数字，但是(shì)体重指(zhǐ)数在(zài)27以上并且已经(jīng)有了高(gāo)血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何(hé)人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平(píng)台上(shàng)，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常(cháng)见的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以(yǐ)来，就有一些专(zhuān)业医生对外发声，提(tí)醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须在医(yī)生专业(yè)的(de)指(zhǐ)导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同(tóng)程(chéng)度的副作用(姐弟恋一般谁会更粘人，姐弟恋一般谁会更粘人一些yòng)”等(děng)。

　　北京大(dà)学第三医(yī)院普(pǔ)外科副(fù)主(zhǔ)任医师(shī)李智飞此前就在自己录制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是(shì)属于超适应(yīng)证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并(bìng)症(zhèng)，经过评估之后才能给(gěi)开处方药，不(bù)能盲目使用(yòng)，一(yī)定(dìng)要在医生的指导下使(shǐ)用。

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