《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药(yào)”的身(shēn)份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的(de)上市申请正式(shì)获药监局受理。此次申(shēn)报的适应症为减重适应症西方的几何学来源于什么的勾股之学，认为西方的几何学来源于什么的勾股之学：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一(yī)种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液(yè)在(zài)国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本身是(shì)一种降糖(táng)药(yào)，但同时(shí)也具有减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥(féi)胖(pàng)适应证已在美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一(yī)。此前这位世界首富因其度(dù)假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后他在(zài)公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽(tài)药物(wù)出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交(jiāo)平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国(guó)内很(hěn)多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于(yú)减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽(tài)的(de)价格被炒作(zuò)到上千元，上游(yóu)多肽(tài)类(lèi)原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜(sōu)索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医(yī)院价格(gé)更贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保(bǎo)谈判(pàn)目录(lù)时的价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国(guó)内多个原料药公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)获受(shòu)理(lǐ)的消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐(ruì)特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药登(dēng)记申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多(duō)肽研发(fā)平台重磅项(xi西方的几何学来源于什么的勾股之学，认为西方的几何学来源于什么的勾股之学àng)目推进不(bù)断(duàn)，圣诺生物、昂(áng)博制(zhì)药也(yě)是(shì)多肽药物(wù)研发(fā)及(jí)生产方面(miàn)的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓(tuò)展相关业(yè)务(wù)布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多(duō)家公(gōng)司(sī)在开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华(huá)东医药(yào)、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均(jūn)有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统(tǒng)计，目前(qián)国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外，还(hái)有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾(ài)塞(sāi)那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团(tuán)已(yǐ)在(zài)跟进研(yán)发。此(cǐ)外，另一占据(jù)市场(chǎng)份额较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医(yī)药，通化(huà)东宝(bǎo)已提交上市申请(qǐng)，其(qí)中华东(dōng)医药已(yǐ)提(tí)交(jiāo)肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖(táng)尿病患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能(néng)快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安(ān)全无(wú)副作用，任何(hé)人(rén)都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官(guān)方(fāng)给出(chū)的适用(yòng)人群标(biāo)准上看，需要(yào)是初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与超重相关(guān)合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平台(tái)上，已经有部分(fēn)使用者吐槽(cáo)用(yòng)药后的副作(zuò)用，十(shí)分常见的有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反(fǎn)应的严(yán)重程度为轻度或中度且持续(xù)时间(jiān)较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就(jiù)有一些(xiē)专(zhuān)业医(yī)生对外(wài)发声，提醒司美(měi)格(gé)鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之(zhī)后使用”“有不(bù)同(tóng)程度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第三(sān)医院普外科(kē)副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视(shì)频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应证用(yòng)药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过(guò)评估之后才能给开处(chù)方药(yào)，不能盲(máng)目使(shǐ)用，一定要在医(yī)生(shēng)的指导下使用。

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