《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液有望(wàng)以“减肥药”的身份(fèn)出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德(dé)司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上市申请正(zhèng)式获药监局受理(lǐ)。此次申报的(de)适应(yīng)症为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加(jiā)体力活动的辅助治疗用于初(chū)始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用(yòng)，其肥胖适(shì)应(yīng)证已在美国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的(de)药物正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比(bǐ)剂量不(bù)同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的是，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因其度假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之后他在公(gōng)开(kāi)活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平(píng)台上司美格(gé)鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫(pò)不(bù)及待将其用于减(jiǎn)重，基于司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)降糖药诺和泰去年(nián)还(hái)曾(céng)一度(dù)断(duàn)货(huò)。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在(zài)某电(diàn)商平台(tái)搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍(biàn)在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医保谈判目(mù)录(lù)时的(de)价(jià)格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后(hòu)，国内多个(gè)原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物(wù)注册申报的(de)司美(měi)格鲁肽原料药获(huò)受(shòu)理的消息发(fā)布次日，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐(ruì)特(tè)也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报(bào)司美格(gé)鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德（合(hé)全药(yào)业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生(shēng)产方面的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有多(duō)家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽(lì武汉市初中排名表，武汉初中排名一览表前一百)珠集团等(děng)公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计，目前国(guó)内除(chú)已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药(yào)物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾(ài)塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另一(yī)占据市场(chǎng)份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药(yào)，翰宇医药(yào)，通武汉市初中排名表，武汉初中排名一览表前一百化东宝已提(tí)交(jiāo)上市申请，其中华东(dōng)医(yī)药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景广(guǎng)阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间(jiān)预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动(dòng)就(jiù)能快速减肥(féi)，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)果真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出的适用人群标(biāo)准上看(kàn)，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位：千(qiān)克；身高(gāo)单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重(zhòng)没达到(dào)这个数(shù)字，但是(shì)体重指(zhǐ)数在27以上并且已经(jīng)有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度(dù)肥胖人群，并非任何人都(dōu)可(kě)以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平台上(shàng)，已经有部(bù)分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常(cháng)见(jiàn)的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程(chéng)度为轻度或中度(dù)且持(chí)续时(shí)间(jiān)较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在(zài)医生专业的(de)指导之后使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大学第三(sān)医院普(pǔ)外科副主任医师李(lǐ)智飞此前(qián)就(jiù)在自己录制(zhì)的短视(shì)频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超(chāo)适应证(zhèng)用药(yào)，医生觉得患者确实(shí)肥胖了(le)并有很(hěn)多的合(hé)并症(zhèng)，经过评估之后才(cái)能给开处方药(yào)，不(bù)能盲目使(shǐ)用，一(yī)定要在医生的(de)指导下使(shǐ)用。

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