《科(kē)创板日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望(wàng)以“减肥(féi)药”的身(shēn)份出现在国内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液(yè)的上(shàng)市申请正(zhèng)式获药(yào)监局(jú)受(shòu)理(lǐ)。此次(cì)申(shēn)报(bào)的适应症为减重适(shì)应症：作为低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和增加(jiā)体力活(huó)动的辅助治疗用于初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重(zhòng)相关(guān)合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注射液在(zài)国内的减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖适应(yīng)证已在(zài)美国(guó)获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比剂(jì)量不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥的(de)秘(mì)诀之一。此前这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出(chū)售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电(diàn)商平(píng)台(tái)上司(sī)美格鲁肽的用药(yào)指(zhǐ)导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国(guó)内很(hěn)多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将(jiāng)其用于(yú)减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美(měi)格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在(zài)互联网售(shòu)药平台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽的(de)价格被炒作到(dào)上千元，上(shàng)游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《家长意见怎么写最简单家长评语20字，家长意见怎么写最简单 家长评语20字以内科创(chuàng)板日报》在某电商平(píng)台(tái)搜索“司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许多(duō)售(shòu)卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价(jià)普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵(guì)（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国(guó)内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册(cè)申报(bào)的司美(měi)格鲁肽原料(liào)药获受理的消(xiāo)息发布次日，该(gāi)公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申(shēn)报司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅(bàng)项目推(tuī)进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药(yào)物(wù)研发及生(shēng)产方面的(de)领导者(zhě)，九洲药业(yè)也在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时(shí)，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿制药(yào)。甘李药业(yè)、双鹭药业、华(huá)东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠集团等(děng)公司均(jūn)有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计，目前国(guó)内除已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外，还有6款药(yào)物进展较快(kuài)处(chù)于(yú)临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利将于2026年到(dào)期(qī)，九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟进研(yán)发。此外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽(tài)中国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市(shì)申请(qǐng)，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适(shì)应症上市(shì)申请。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔(kuò)，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者(zhě)中应(yīng)用市场空间预计将超(chāo)过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市(shì)场(chǎng)空(kōng)间将超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁(lǔ)肽(tài)一次(cì)，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安全无(wú)副(fù)作用(yòng)，任(rèn)何人都(dōu)可以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出(chū)的适(shì)用人群标准上看，需要(yào)是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千家长意见怎么写最简单家长评语20字，家长意见怎么写最简单 家长评语20字以内克；身高单(dān)位：米），也(yě)就是(shì)说假(jiǎ)如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是(shì)体重没(méi)达到这个数字，但是(shì)体重指数在27以上并且已经(jīng)有了高血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关(guān)并发(fā)症，才(cái)可(kě)以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用(yòng)于(yú)过度(dù)肥(féi)胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用(yòng)，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的(de)严重程度为轻度(dù)或中度且持续(xù)时间(jiān)较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一(yī)些(xiē)专业医生对外(wài)发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指导之后(hòu)使用”“有不家长意见怎么写最简单家长评语20字，家长意见怎么写最简单 家长评语20字以内同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任(rèn)医师李智飞此前就(jiù)在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属于(yú)超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确(què)实(shí)肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经过评估之后才能给开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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